中藥配方顆粒劑生產(chǎn)線ZLPG-100

顆粒劑系指藥物與適宜的輔料制成干燥顆粒狀制劑。顆粒既可以吞服，又可懸浮或溶解在水中服用。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)|收集整理根據(jù)其在水中溶解情況，可分為溶性顆粒劑、混懸狀顆粒劑及泡騰性顆粒劑。

與散劑相比，顆粒劑有許多特點(diǎn)：

①飛散性、附著性、聚集性、吸濕性、等均較??；

②服用方便，適當(dāng)加入芳香劑、矯味劑、著色劑可制成色、香、味俱全的藥劑；

③必要時(shí)可以包衣或制成緩釋制劑；但顆粒劑由于粒子大小不一，在用容量法分劑量時(shí)不易準(zhǔn)確，且?guī)追N密度不同、數(shù)量不同的顆粒相混合是容易發(fā)生分層現(xiàn)象

顆粒劑的制備工藝

顆粒劑的制備工藝流程：原輔料的處理、制顆粒、干燥、整粒、包裝。

1.原輔料的處理

（1）原料藥的提取和精制

因中藥的有效成分不同，不同類型顆粒劑對(duì)溶解性的要求也不同，可采用不同的溶劑和方法進(jìn)行提取和精制。 

（2）輔料的選用

目前zui常用的輔料為糖粉和糊精。此外還根據(jù)應(yīng)用需要選擇使用β-環(huán)糊精和泡騰崩解劑。 

①糖粉是可溶性顆粒劑的優(yōu)良賦形劑，并有矯味及黏合作用。糖粉易吸濕結(jié)塊，應(yīng)注意密封保存。 

②糊精系淀粉的水解產(chǎn)物。顆粒劑宜選用可溶性糊精。使用前應(yīng)低溫干燥，過篩。 

③β-環(huán)糊精（β-CD）能將芳香揮發(fā)性成分制成包合物，再混勻于其他藥物制成的顆粒中，可使液體藥物粉末化，且增加油性藥物的溶解度和顆粒劑的穩(wěn)定性。 

④泡騰崩解劑系泡騰顆醫(yī)`學(xué)敎育網(wǎng)搜`集整理粒劑必須使用的賦形劑，由有機(jī)酸與碳酸氫鈉或碳酸鈉等組成。

2.制顆粒

目前常用的有濕法制粒和干法制粒等方法。干法制粒方法將在片劑有關(guān)章節(jié)中介紹，這里重點(diǎn)介紹濕法制粒方法。 

（1）濕法制粒

系指將藥物細(xì)粉或稠膏與輔料置適宜的容器內(nèi)混合均勻，加入潤濕劑制成“手捏成團(tuán)，壓之即散”的軟材，再以擠壓方式通過l4～22目篩網(wǎng)（板），制成均勻的顆粒。小量制備可用手工制粒篩，大生產(chǎn)多用搖擺式顆粒機(jī)或旋轉(zhuǎn)式制粒機(jī)。 

（2）流化噴霧制粒

使粉末預(yù)熱干燥并處于沸騰狀態(tài)，再使粉末被潤濕而凝結(jié)成多孔狀顆粒，繼續(xù)干燥至顆粒中含水量適宜即得。 

（3）噴霧干燥制粒

先將經(jīng)適當(dāng)處理后的藥材浸提液或藥物、輔料的混合漿，經(jīng)噴霧干燥制成于浸膏粉，然后加入輔料，用于擠制粒機(jī)制粒。

3.干燥

濕顆粒制成后，應(yīng)及時(shí)干燥。干燥溫度一般以60℃～80℃為宜。顆粒的干燥程度應(yīng)適宜，一般含水量控制在2%以內(nèi)。

4.整粒

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