復方中藥濃縮液/浸膏噴干機ZLPG-150
編號 | 條件與要求 | 必需/期望 |
URS01-001 | 環(huán)境條件:655.5mmHg,t0=23℃，相對濕度φ0=80% | 必需 |
URS01-002 | 生產(chǎn)能力：每小時蒸發(fā)不低于150kg | 必需 |
URS01-003 | 多品種復方中藥濃縮液/浸膏：相對密度1.10～1.20； 固含量：20%－40%；物料特性：流動性較好，粘度大小不定，無毒非易爆 | 必需 |
URS01-004 | 干燥方式：壓力式噴霧干燥 | 必需 |
URS01-005 | 系統(tǒng)收料率：≥98% | 必需 |
URS01-006 | 干燥后產(chǎn)品特性要求：水份≤3.0%、細度均勻(100目～120目，其中100目通過率≥95%)、膏粉應無色差，無結塊、無成團或粘壁現(xiàn)象。 | 必需 |
URS01-007 | 干膏粉微生物限度檢查：霉菌及酵母菌﹤10cfu/g、細菌﹤10cfu/g | 必需 |
URS01-008 | 設備生產(chǎn)性能穩(wěn)定可靠，確保48小時內可連續(xù)生產(chǎn)，連續(xù)生產(chǎn)過程中不得出現(xiàn)粘壁現(xiàn)象。 | 必需 |
8.2設備要求
編號 | 要求內容 | 必需/期望 |
URS02-001 | 設備數(shù)量：150型壓力式中藥浸膏噴霧干燥機 1臺。設備必須按國家相關標準進行設計、制造和驗收，并符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（GMP）要求。請說明設備的設計、制造執(zhí)行標準和驗收執(zhí)行標準 | 必需 |
URS02-002 | 工藝流程包括:供料系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、塔體主機、引送風系統(tǒng)、冷卻收料系統(tǒng)、除塵系統(tǒng)、控制系統(tǒng)等 | 必需 |
供料系統(tǒng) | ||
URS02-003 | 高壓泵：泵體采用不銹鋼SUS304材質制作，可實現(xiàn)變頻控制、可實現(xiàn)手動、自動兩種方式控制。 | 必需 |
URS02-004 | 料液的霧化采用壓力式噴嘴，且料漿連續(xù)不斷、均勻地被霧化，進料速度穩(wěn)定均勻*。 | 必需 |
URS02-005 | 霧化器數(shù)量： 1 支，采用碳化鎢或氧化鋯噴嘴，運行穩(wěn)定可靠，且清理、維護操作方便。 |
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URS02-006 | 高壓泵配自動冷卻保護控制裝置，避免因無冷卻水而損壞。冷卻管路與高壓泵互鎖控制，確保高壓泵在有冷卻水的狀態(tài)下運行。 | 必需 |
加熱系統(tǒng)： | ||
URS02-007 | 加熱方式：采用蒸汽加熱或采用蒸汽+電（輔助） | 必需 |
換熱器箱體：全不銹鋼制作，材質SUS304，保溫厚度150mm,保溫材質：無毒無污染，符合GMP要求 | 必需 | |
URS02-008 | 換熱器：SUS304不銹鋼無縫管繞鋁合金翅片；換熱器與風機互鎖控制，啟動風機后才能啟動電加熱器。 | 必需 |
URS02-009 | 如有輔助電加熱，電加熱管：材質：SUS304，電加熱器與風機互鎖控制，啟動風機后才能啟動電加熱器。 | 必需 |
URS02-010 | 初、中、高效外框選用304不銹鋼材料制作，高效過濾器選用阻燃、耐高溫材料。 | 必需 |
URS02-011 | 進風溫度：80-180℃，且可根據(jù)物料特性進行調整。 | 期望 |
URS02-012 | 物料干燥溫度：＜85℃，且可根據(jù)物料特性進行調整。 | 期望 |
URS02-013 | 出風溫度：80℃±5℃，且可根據(jù)物料特性進行調整。 | 期望 |
URS02-014 | 進風溫度和出風溫度設定后可手動、自動轉換控制，工作范圍廣。 | 必需 |
引送風系統(tǒng) | ||
URS02-015 | 鼓風機：材質：Q235A，帶調風閥門和防震墊。 | 必需 |
URS02-016 | 空氣經(jīng)初、中、高效三級過濾后凈化，達到D級要求。 | 必需 |
URS02-017 | 過濾器前后安裝須有壓差表指示，隨時檢測過濾器工作時的堵塞現(xiàn)象。 | 必需 |
URS02-018 | 熱風分配器：須能保證進入塔內的熱風均勻，而不產(chǎn)生亂流和擾流現(xiàn)象，避免噴霧干燥過程中霧滴翻頂掛壁現(xiàn)象發(fā)生。 | 必需 |
URS02-019 | 引風機、鼓風機采用互鎖控制，防止先開引風機造成塔內負壓過大引起主塔變形現(xiàn)象。 | 必需 |
URS02-020 | 鼓風機和引風機與加熱器之間采用互鎖控制，防止加熱器在沒有空氣流動的情況下干燒，發(fā)生加熱器溫度過高內壁變形破裂，電加熱管溫度過高而損壞。 | 必需 |
URS02-021 | 送排風管材質：SUS304，厚度≥1.5㎜，帶保溫（包括變徑、彎頭）。 | 必需 |
塔體主機 | ||
URS02-022 | 塔體內、外壁材質為SUS304，內壁鏡面板制作，（Ra≤0.4μm），保證內壁光滑平整*，塔體外壁亞光處理，塔體內外滿焊；須說明內外壁用材厚度。 | 必需 |
URS02-023 | 塔內操作壓力： -150～200Pa 極限-250Pa；塔內壓力可通過引風機頻率調節(jié)進行控制； |
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URS02-024 | 主塔頂部設照明燈，方便操作時觀察塔內工作情況。 | 必需 |
URS02-025 | 主塔采用冷風護壁，可有效控制主塔內壁溫度，防止內壁溫度過高使粘附在內壁的熱敏性物料發(fā)生焦化而變性。 | 期望 |
URS02-026 | 冷風進入夾套后不產(chǎn)生短路現(xiàn)象，確保內壁均勻冷卻。 | 必需 |
URS02-027 | 塔內壁降溫可自動控制溫度，防止因內壁溫度過低，塔內出現(xiàn)結露使物料返潮而粘壁的現(xiàn)象發(fā)生。 | 必需 |
URS02-028 | 冷風夾套：材質為Q235A，厚≥3㎜，保溫層厚度為≥60㎜，保溫材料硅酸鋁。冷風風機：材質為Q235A | 期望 |
URS02-029 | 主塔錐體采用＜50度角設計。 | 期望 |
URS02-030 | 主塔需設計有快開清理門，使清理操作簡單方便，同時保證密封，確保內壁不會存結物料。 | 必需 |
URS02-031 | 主塔出風管路采用內壁鏡面制作，設清理手孔，方便管道內壁。 | 必需 |
URS02-032 | 塔內可配置“氣掃裝置或震擊裝置”。 | 期望 |
收料與除塵系統(tǒng) | ||
URS02-033 | 采用兩級旋風分離+成品冷卻系統(tǒng)+水膜除塵 | 必需 |
URS02-034 | 旋風分離器：材質SUS304，厚度≥2㎜，內面拋光（Ra≤0.4μm），外壁亞光處理。 | 必需 |
URS02-035 | 成品除濕冷卻系統(tǒng)：可采用除濕冷風風冷方式。干粉通過除濕冷卻輸送系統(tǒng)進行冷卻除濕輸送至凈化室集中收料。 | 期望 |
URS02-036 | 水膜除塵器：材質SUS304，厚度≥2mm，配套循環(huán)泵，泵體材質SUS304，配套不銹鋼循環(huán)水箱； | 必需 |
URS02-037 | 引風機：材質：Q235A，帶調風閥門和防震墊。 | 期望 |
URS02-038 | 為避免因為物料在旋風分離器處高溫區(qū)域長時間停留而出現(xiàn)的物料軟化結塊及吸濕性物料吸濕結塊等現(xiàn)象，可配置冷凍除濕風送冷卻收料裝置。 | 期望 |
控制系統(tǒng) | ||
URS02-039 | 控制系統(tǒng)采用人機界面，PLC集中控制，工藝參數(shù)可以儲存和修改；高壓泵采用變頻器控制，冷卻水壓力控制及報警控制；電加熱器分組控制，可手動、自動互鎖控制、溫度超溫報警控制以及其他必需的控制。 | 必需 |
URS02-040 | 觸摸屏可顯示進、出風溫度、塔內壓差以及系統(tǒng)運行流程動態(tài)顯示等必須的及必要的信息等，如： 進風溫度顯示； 出風溫度顯示； 塔內壓差實時指示； 電加熱器分組手動、自動互鎖控制； 溫度超溫報警控制； 高壓泵冷卻水報警控制； 系統(tǒng)運行流程動態(tài)顯示； | 必需 |
8.3廠房設施及公用系統(tǒng)通用要求
編號 | 要求內容 | 必需/期望 |
URS03-001 | 提供設備所需動力及公用系統(tǒng)（用電、用汽、壓縮空氣、用水等）和廠房設施配套要求； | 必需 |
URS03-002 | 提供正常工況條件下設備的用電、用汽、壓縮空氣、用水等詳細參數(shù) | 必需 |
URS03-003 | 分別提出機組的質量及整備質量數(shù)據(jù) | 必需 |
URS03-004 | 提供安裝圖紙，并協(xié)助用戶完成安裝施工圖設計。 | 必需 |
8.4 儀表、電氣及控制系統(tǒng)通用要求
編號 | 要求內容 | 必需/期望 |
URS04-001 | 設備應有過載保護、漏電保護、防靜電裝置，當設備功能失調或者故障的情況下，必需配備必要的保護措施保證設備和產(chǎn)品仍然處于安全狀態(tài)。 | 必需 |
URS04-002 | 電氣系統(tǒng)的安全性能應符合相應的國家標準。 | 必需 |
URS04-003 | 要求電氣線纜均有標號，并有詳細的電氣圖紙。 | 必需 |
URS04-004 | 控制系統(tǒng)能夠實時顯示設備的運行控制參數(shù)，統(tǒng)計并顯示設備運行參數(shù)等信息。 | 必需 |
URS04-005 | 系統(tǒng)應具有診斷功能以識別和闡述故障，顯示導致設備停機的故障。 | 必需 |
URS04-006 | 異常停電設備運行參數(shù)不能丟失；來電后設備處于待運行狀態(tài)，待操作人員檢查各狀態(tài)參數(shù)正常后才可進行繼續(xù)運行。 | 必需 |
URS04-007 | 操作控制方式分為自動和手動操作，在手動控制狀態(tài)時，設備的運行程序靠人手動控制；在自動控制狀態(tài)下時，設備按照預先設定好的PLC自動控制。 | 必需 |
URS04-008 | 設備需配備獨立的控制柜，并具有良好密封，可*阻止灰塵、水和濕氣進入其中 | 必需 |
URS04-009 | 控制柜所有的按鈕應用簡體中文明確標識，且耐腐蝕、耐磨損。 | 必需 |
URS04-010 | 電氣系統(tǒng)，電氣元件應選用質量及信譽較好廠商的產(chǎn)品。 | 必需 |
URS04-011 | 適用電源：三相 380v、50Hz或單相220v、50Hz，接地接零 | 必需 |
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