移動(dòng)式 無菌 制藥級(jí) 稀配液罐 結(jié)構(gòu)
公司地址：湖北省武漢市東西湖區(qū)涇河三路5號(hào)

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公司介紹

湖北億德利輕工科技有限公司是一家專業(yè)制造制藥機(jī)械、食品機(jī)械、化工機(jī)械等產(chǎn)品的企業(yè)。目前已發(fā)展成為內(nèi)外制藥機(jī)械行業(yè)中較大制造性企業(yè)之一。
億德利輕工機(jī)械主要生產(chǎn)移動(dòng)式、無菌、中藥提取、濃縮、蒸發(fā)及有機(jī)溶媒回收設(shè)備，衛(wèi)生級(jí)不銹鋼罐槽、衛(wèi)生級(jí)管道配件（IDF、ISO、3A等標(biāo)準(zhǔn)）等系列產(chǎn)品，范圍涵蓋制藥工程、乳品工程、生物工程、化工工程等領(lǐng)域。
本公司具有*的制造加工能力，設(shè)備齊全，技術(shù)力量雄厚，生產(chǎn)產(chǎn)品性能優(yōu)，質(zhì)量可靠。公司本著“高標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)要求，客戶*”的宗旨，為各類客戶的配套需求量身定制。不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，確保按時(shí)交付，努力擴(kuò)展市場(chǎng)，提高客戶的滿意度，以期達(dá)到和超越客戶的希望。

接口采用ISO標(biāo)準(zhǔn)快裝卡箍式，方便衛(wèi)生，渡邊經(jīng)旋壓加工、外表面采用拋光、噴砂、磨砂或冷軋?jiān)珌喒獾榷喾N形式，使容器在任何場(chǎng)地都能顯示品質(zhì)。,配液罐根據(jù)用途的不同，又有不同的名稱。用于制藥藥液調(diào)配系統(tǒng)，常稱為配液罐、濃配罐、稀配罐、不銹鋼配液罐、衛(wèi)生級(jí)配液罐、針劑配液罐、制藥衛(wèi)生級(jí)配液罐等。
移動(dòng)式 無菌 制藥級(jí) 稀配液罐 結(jié)構(gòu)
制藥級(jí)稀配液罐的功能

不銹鋼配液罐具有可加熱、冷卻、保溫、攪拌功能，罐體設(shè)計(jì)有物料進(jìn)口、純水口、出料口、取樣口等工藝管口，能夠提供配液過程的條件。配液結(jié)束后可以開啟直通蒸汽達(dá)到滅菌消毒功能。同時(shí)高溫配液的工藝過程進(jìn)行完之后，需要冷卻的可進(jìn)行降溫冷卻后開啟放料閥出料。

制藥級(jí)稀配液罐制造和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

《鋼制壓力容器》 GB150-2011、HG20584《鋼制化工容器制造技術(shù)要求》、HG20583《鋼制化工容器結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)定》、HG/T20569《機(jī)械攪拌設(shè)備》、歐盟現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、 客戶需求說明、SFDA 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年版、ISO 14644 – 1、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 （GB50457-2008）、GAMP藥品生產(chǎn)自動(dòng)化管理規(guī)范。

制藥級(jí)稀配液罐的分類

配液罐根據(jù)用途不同，又有不同的名稱，用于制藥藥液調(diào)配系統(tǒng)，常稱為配液罐、濃配罐、稀配罐、不銹鋼配液罐、衛(wèi)生級(jí)配液罐、針劑配液罐、制藥衛(wèi)生級(jí)配液罐等，食乳品行業(yè)有的稱為調(diào)配罐、配制罐或者無菌配液罐。根據(jù)配液罐的容積分為實(shí)驗(yàn)室用配液罐、中試配液罐、大型配液罐，根據(jù)是否可以移動(dòng)可分為固定式配液罐和移動(dòng)式配液罐，有的也是可拆式配液罐。根據(jù)攪拌形式的不同又有磁力攪拌配液罐和攪拌葉式配液罐，也有緩沖配液罐。根據(jù)結(jié)構(gòu)的不同可以分為單層配液罐、保溫?cái)嚢枧湟汗?、三層保溫配液罐?/span>

配液設(shè)備由罐體、夾套、內(nèi)膽、封頭、磁力攪拌裝置及公用系統(tǒng)管道組成。主體材質(zhì)為進(jìn)口不銹鋼，按GB741-80技術(shù)條件進(jìn)行，罐體內(nèi)外拋光，罐內(nèi)有攪拌槳，工作時(shí)起攪拌作用。,配液罐是在夾套內(nèi)由蒸汽進(jìn)行加熱，熱量通過罐體內(nèi)壁傳熱給物料，保持所需溫度，同時(shí)靠磁力攪拌器的攪拌轉(zhuǎn)動(dòng)，不斷翻滾物料而使藥液達(dá)到混合均勻的目的。有節(jié)能、耐蝕、生產(chǎn)能力強(qiáng)、清洗方便，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單等特點(diǎn)，是制造乳品、飲料、制藥廠家*的設(shè)備。


配液罐概述 

1、本系列設(shè)備具有加熱、冷卻和保溫、攪拌調(diào)配功能。嚴(yán)格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP總則（1998年修訂版）第三十一、三十二條要求，并按《鋼制壓力容器》（GB150-1998）、《鋼制焊接常壓容器》（JB/T4735-1997）要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造及驗(yàn)收。 
2、容積有100L-20000L等規(guī)格供選擇，還可以根據(jù)用戶實(shí)際工藝需要進(jìn)行設(shè)計(jì)、加工。 
3、采用夾層結(jié)構(gòu)，具有加熱面積大、焊接少等優(yōu)點(diǎn)。保溫材料采用耐高溫、抗老化聚氨酯發(fā)泡或采用珍珠棉。 
4、軸封采用衛(wèi)生級(jí)機(jī)械密封。耐磨耐壓。減速機(jī)選用進(jìn)口．轉(zhuǎn)速為60-82轉(zhuǎn)/分。也可采用變頻器來調(diào)速。 
5、接口采用際通用標(biāo)準(zhǔn)iso標(biāo)準(zhǔn)快裝卡盤式，材料為進(jìn)口316l或304，內(nèi)表面鏡面拋光ra≤0．28μm，外表面亞光或鏡面拋光處理。 
6、結(jié)構(gòu)形式分為上下橢圓封頭或下反凸底上橢圓封頭結(jié)構(gòu)，確保藥液不殘留。 
7、夾套結(jié)構(gòu)形式分為標(biāo)準(zhǔn)夾套，外盤管夾套，蜂窩夾套三種供選擇。 
8、可根據(jù)客戶實(shí)際需要進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造。

接口采用ISO標(biāo)準(zhǔn)快裝卡箍式，方便衛(wèi)生，渡邊經(jīng)旋壓加工、外表面采用拋光、噴砂、磨砂或冷軋?jiān)珌喒獾榷喾N形式，使容器在任何場(chǎng)地都能顯示品質(zhì)。,常用的濃配罐為立式密封三層保溫結(jié)構(gòu)的衛(wèi)生級(jí)潔凈型不銹鋼設(shè)備，具有可加熱、冷卻、保溫、攪拌、配液罐等功能。濃配罐罐體設(shè)置夾套，通過夾套通入加熱或冷卻介質(zhì)，同時(shí)通過攪拌器的輔助作用使得配液罐的換熱充分，攪拌混合更均勻。
 
配液罐配置明細(xì)

減速裝置：產(chǎn)外進(jìn)口供選擇 
無菌空氣過濾器：濾除≥0．01μm細(xì)菌 
防漏裝置：達(dá)到100％ 
液位計(jì)接口：靜壓數(shù)顯傳感器、超聲波、玻璃管測(cè)位供選擇 
溫度計(jì)接口：數(shù)顯溫度傳感器、流量卡、卡箍式溫度計(jì) 
清洗球接口：o．2mpa工作壓力下360度旋轉(zhuǎn) 
藥液進(jìn)出口：快裝式人孔 
隨機(jī)附送所有GMP驗(yàn)證資料（含材質(zhì)報(bào)告、外購(gòu)件合格證、驗(yàn)證表格等）。

管口設(shè)有液位計(jì)口（靜壓式、電容式、無觸點(diǎn)式、超聲波式、玻璃管式）、空氣呼吸口、溫度計(jì)（數(shù)顯式或表盤式）、CIP清洗口、視鏡、防爆視燈（視鏡視燈一體化）、SIP滅菌口、進(jìn)出液口及衛(wèi)生人孔等。,對(duì)有加熱功能的配液罐外邊設(shè)計(jì)保溫層有利于節(jié)能，防止熱量散失，有利于溫度的控制，同時(shí)也能防止夾套的高溫而造成燙傷等安全事故。

一．進(jìn)液
 
1.檢查確認(rèn)不銹鋼配液罐是否過濾包，輸液管道是否已經(jīng)清潔；
2.關(guān)閉所有的閥門和人孔；
3.打開水外循環(huán)的真空泵；
4.打開不銹鋼配液罐的上真空閥，
5.把進(jìn)液軟管插進(jìn)料桶內(nèi)，開始吸料；
6.料液吸收完后，關(guān)閉真空泵、真空閥、進(jìn)液閥；
7.開戶的排空閥,讓罐內(nèi)保持常壓就可以了。
 
二．煮料
 
1.開啟尾氣的直通閥；
2.開啟蒸氣閥；
3.使凝結(jié)水被排盡后，關(guān)閉尾汽的直通閥，打開尾汽的疏水閥進(jìn)行煮料；
4.料液煮沸后,開啟排空閥,控制蒸汽閥，讓料液微沸就可以了,夾層蒸汽壓保持在0.15—0.05Map；
5.煮料完成后，關(guān)閉蒸汽閥，尾汽疏水閥，打開人孔。

框式刮壁攪拌槳采用了變頻器調(diào)速，可根據(jù)客戶的要求生產(chǎn)不同工藝的高品質(zhì)產(chǎn)品，無攪拌死角，不粘鍋。在溫度低，稠度高時(shí)減少氣泡形成。攪拌的速度可按需求而隨意設(shè)定。,內(nèi)罐底結(jié)構(gòu)：經(jīng)旋壓加工成R角，與內(nèi)罐體焊接、拋光后*，放凈物料無滯留。