耐用的 無菌 醫(yī)藥 濃配液罐 設(shè)備
醫(yī)藥濃配液罐功能
不銹鋼配液罐具有可加熱、冷卻、保溫、攪拌功能,罐體設(shè)計有物料進口、純水口、出料口、取樣口等工藝管口,能夠提供配液過程的條件。配液結(jié)束后可以開啟直通蒸汽達到滅菌消毒功能。同時高溫配液的工藝過程進行完之后,需要冷卻的可進行降溫冷卻后開啟放料閥出料。
醫(yī)藥濃配液罐制造和驗收標(biāo)準(zhǔn)
《鋼制壓力容器》 GB150-2011、HG20584《鋼制化工容器制造技術(shù)要求》、HG20583《鋼制化工容器結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)定》、HG/T20569《機械攪拌設(shè)備》、歐盟現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、 客戶需求說明、SFDA 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年版、ISO 14644 – 1、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 (GB50457-2008)、GAMP藥品生產(chǎn)自動化管理規(guī)范。
醫(yī)藥濃配液罐分類
配液罐根據(jù)用途不同,又有不同的名稱,用于制藥藥液調(diào)配系統(tǒng),常稱為配液罐、濃配罐、稀配罐、不銹鋼配液罐、衛(wèi)生級配液罐、針劑配液罐、制藥衛(wèi)生級配液罐等,食乳品行業(yè)有的稱為調(diào)配罐、配制罐或者無菌配液罐。根據(jù)配液罐的容積分為實驗室用配液罐、中試配液罐、大型配液罐,根據(jù)是否可以移動可分為固定式配液罐和移動式配液罐,有的也是可拆式配液罐。根據(jù)攪拌形式的不同又有磁力攪拌配液罐和攪拌葉式配液罐,也有緩沖配液罐。根據(jù)結(jié)構(gòu)的不同可以分為單層配液罐、保溫攪拌配液罐、三層保溫配液罐。
耐用的 無菌 醫(yī)藥 濃配液罐 設(shè)備
產(chǎn)品特點
1.本系列全自動配液設(shè)備能夠?qū)崟r檢測到罐內(nèi)液體的自身重量而與罐自重、罐內(nèi)壓力無關(guān)。
2.同時檢測器件安裝在罐體的外部,與罐內(nèi)液體*接觸,充分保證所配液體的品質(zhì)。
3.測量采用的傳感器為內(nèi)外進口高精度稱重傳感器,使所檢測的液體重量極其準(zhǔn)確。
4.稱重罐體采用快裝軟連接(進口編織強化鉑金硫化硅膠管, 工作溫度-73.3℃到204.4℃, 符合GMP、FDA要求), 大大減少測量誤差。
5.同時由于采用PLC加觸摸屏進行自動控制,人機界面友好,操作簡單,只需輸入所配藥液的總重量和所需濃度兩個參數(shù),PLC會自動控制應(yīng)該加入的溶質(zhì)和溶劑量,使配料罐能夠一次配制出濃度合格的藥液,降低了生產(chǎn)成本,提高了生產(chǎn)率。*解決了手動配液設(shè)備人工操作的隨機性、不穩(wěn)定性,配比精度不高的問題。
6.本設(shè)備具備全自動在線清洗、在線滅菌的功能。
一、稀配罐(濃配罐)分類
1、按結(jié)構(gòu)形式分為:上開蓋下斜底、上開蓋下錐形封頭、上下錐形封頭、上下橢圓封頭
2、按加熱方式分為:蒸汽加熱、電加熱
3、按容積大小分為:100-10000L等規(guī)格,也可根據(jù)客戶實際需要進行設(shè)計、制造。
二、稀配罐(濃配罐)結(jié)構(gòu)
稀配罐(濃配罐)缸體、缸蓋、攪拌槳、進料口、出料口均由進口不銹耐酸鋼1Cr18Ni9Ti制成,按GB741-80技術(shù)條件進行,缸體內(nèi)拋光,內(nèi)有攪拌槳,起攪拌作用。
筒體材質(zhì):
(a) 內(nèi)膽不銹鋼(SUS304/SUS316L
(b) 內(nèi)外筒體全不銹鋼(SUS304/SUS316L)
公司案例
項目名稱:淮南蘇工食品有限公司牛奶制冷管項目
項目簡介:淮南蘇工食品有限公司擁有占地面積5000平方米,建筑面積2800平方米的工業(yè)園,是一家專業(yè)加工制造中、西式糕點、月餅及節(jié)令食品為主業(yè)的食品企業(yè),同時也是一家專業(yè)的OEM代工基地。公司倡導(dǎo)“科學(xué)管理、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、顧客*”的服務(wù)宗旨,全體員工以追求良好的社會效益和經(jīng)濟效益為奮斗目標(biāo)。目前主要生產(chǎn)200余種糕點、特色月餅及包裝食品。本公司的產(chǎn)品在市場上具有一定的競爭力,產(chǎn)品主要經(jīng)銷在北京美廉美、物美、天客隆、家樂福、樂天瑪特、歐尚超市等大型超市以及華東地區(qū),年銷售額達5000萬元以上。
臥式牛奶制冷罐為一個臥式橢圓形體,在內(nèi)外罐體之間采用了聚胺酯硬質(zhì)泡沫板,該材料具有導(dǎo)熱系數(shù)低、比重輕、強度高、吸水率低的保溫層,保溫性能好。罐壁采用*的板式蒸發(fā)器直接與 牛奶換熱制冷。制冷壓縮機采用進口壓縮機,并裝有可靠的中點保護器,不會因過載或系統(tǒng)故障而燒壞電機。本產(chǎn)品設(shè)計、制造技術(shù)*、性能可靠,冷卻、保溫性能和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)均符合際*水平。
配液罐的一般清洗程序
1、同品種不同批號生產(chǎn)期間以及每日工作結(jié)束前對配液罐及輸液管道的清洗。
2、用注射用水循環(huán)沖洗2-3次。
3、更換品種時配液罐及輸液管道的清洗。
4、注射用水循環(huán)沖洗2-3次。
5、管道的清洗與蒸汽滅菌的周期要求。
6、連續(xù)生產(chǎn)6天或停產(chǎn)24小時以上,必須對配液罐與管道系統(tǒng)用純蒸汽消毒、滅菌一次。7、每次對處理后的配液罐及管道系統(tǒng)進行各項指標(biāo)的檢測工作,待指標(biāo)顯示內(nèi)毒素合格后,方可作生產(chǎn)準(zhǔn)備工作。
產(chǎn)品用途
用于中藥、食品、化工行業(yè)、液體和料的配制貯存,可在夾套內(nèi)通入蒸汽或冷水使物料處于溫度,攪拌傳動部位采用衛(wèi)生級機械密封確保無污染,是注射劑藥液濃縮配、稀配的選設(shè)備。
公司地址:湖北省武漢市東西湖區(qū)涇河三路5號
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稀配罐(濃配罐)缸體、缸蓋、攪拌槳、進料口、出料口均由進口不銹耐酸鋼1Cr18Ni9Ti制成,按GB741-80技術(shù)條件進行,缸體內(nèi)拋光,內(nèi)有攪拌槳,起攪拌作用。內(nèi)膽不銹鋼,內(nèi)外筒體全不銹鋼。,配液罐的保溫介質(zhì)可根據(jù)工藝要求可填加聚氨酯和巖棉進行保溫,配液罐外包采用不銹鋼拉絲板或不銹鋼板拋光處理,符合衛(wèi)生級要求。