標簽：萊蕪制藥廠潔凈室,萊蕪凈化空調設計,萊蕪GMP凈化工程,萊蕪空氣凈化系統(tǒng)
萊蕪關于制藥廠GMP凈化空調的方案設計
針對制藥廠潔凈室空調凈化系統(tǒng)的設計，是一個重要的產業(yè)部門。它是關系到國計民生的支柱產業(yè)，藥品的質量直接關系到人們的生活質量級健康。為了達到質量的保障，不僅按照國標進行配方，同時在生產過程中還應該具備一個嚴格的環(huán)境中進行制造過程，這個時候，凈化空調就起到了一個非常關鍵的作用了。
首先我們先來看一下關于《藥品生產質量管理規(guī)范》對潔凈空調系統(tǒng)的特殊要求有哪些：
1.*，《藥品生產質量管理規(guī)范附錄1：無菌藥品》對潔凈室動、靜態(tài)定義
第三十八條無菌藥品生產的潔凈區(qū)空氣凈化系統(tǒng)應當保持連續(xù)運行，維持相應的潔凈度級別。因故停機再次開啟空氣凈化系統(tǒng)，應當進行必要的測試以確認仍能達到規(guī)定的潔凈度級別要求。
| 定義 | 對潔凈室影響 | 對空調系統(tǒng)的要求 |
動態(tài) | 指生產設備按預定的工藝模式運行并有規(guī)定數(shù)量的操作人員在現(xiàn)場操作的狀態(tài) | 設備運行，人員生產操作，產熱散濕，微粒負荷大 | 除新風負荷外，房間微粒微生物負荷大，房間熱濕負荷高 |
靜態(tài) | 指所有生產設備均已安裝就緒，但沒有生產活動且無操作人員在場的狀態(tài) | 設備停止，無人員生產操作，無產熱散濕，微粒負荷 | 除新風負荷外，房間無微粒微生物負荷，房間無熱濕負荷 |
2.《藥品生產質量管理規(guī)范》第四十八條
潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應當不低于1O帕。必要時，相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域（ 操作間） 之間也應當保持適當?shù)膲翰钐荻取?/span>
下面青島潔凈凈化技術小編就給大家分享一下關于制藥廠GMP凈化空調的方案設計
方案優(yōu)劣勢分析：
方案 | 優(yōu)勢 | 劣勢 |
傳統(tǒng)方案 |
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動靜態(tài)分開控制方案 |
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從上面表格可以看出相對于傳統(tǒng)的潔凈空調系統(tǒng)，“動靜態(tài)分開控制”的設計方案可以在滿足《藥品生產質量管理規(guī)范》對潔凈空調系統(tǒng)的特殊要求前提下，新風能耗可降低55%左右，所以設計方案值得*。青島潔凈凈化技術有限公司，以凈化空調工程為核心的環(huán)境控制系統(tǒng)工程設計與施工的專業(yè)技術公司，為各類高科技企業(yè)提供無塵車間、超凈車間、潔凈工程、無塵廠房、GMP無菌廠房、醫(yī)院潔凈手術室、光電凈化廠房等。凈化產品有：臭氧發(fā)生器、風淋室、初中高效過濾器、傳遞窗、層流罩等。我們的服務理念是：多一份溝通，多一份信任！
