醫(yī)藥冷庫根據(jù)新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,企業(yè)應(yīng)配置與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)、符合藥品儲存要求的冷藏設(shè)備:冷庫應(yīng)配有自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備,并有備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng)。
醫(yī)藥冷庫 常規(guī)溫度要求:2~8℃醫(yī)藥冷藏庫及-15~-25醫(yī)藥冷凍庫。
常規(guī)配置要求:
1,冷庫保溫系統(tǒng):采用保溫效果的PU聚氨酯冷庫板;有效減少熱損耗,節(jié)能省電。冷庫門加裝門簾,防止開門作業(yè)時冷氣流失過快,造成庫內(nèi)溫度不穩(wěn)定。
2,冷庫制冷系統(tǒng):采用兩套制冷機組(一用一備);兩套機組輪值工作,輪流運轉(zhuǎn),故障自動切換,即其中一套機組出現(xiàn)故障,自動切換到另一套機組上;兩套制冷機組互為備用,提高機組使用效率,平衡兩臺機組的工作頻率,降低了單臺機組長時間運轉(zhuǎn)的磨損,提高設(shè)備保持高效運轉(zhuǎn)的使用壽命;
3,監(jiān)測系統(tǒng):溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)由符合新版GSP要求的冷庫溫濕度記錄儀與溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)軟件組成,監(jiān)測點分布于冷庫內(nèi)藥品儲存區(qū)域的高溫點和低溫點上,防止庫內(nèi)溫度出現(xiàn)過高或過低現(xiàn)象。
需配置遠程監(jiān)測系統(tǒng). 主要是針對新版 GSP 溫濕度對陰涼庫、冷庫溫濕度狀態(tài)進行監(jiān)測,需要集中對現(xiàn)場溫濕度監(jiān)測點進行數(shù)據(jù)的采集監(jiān)測和現(xiàn)場設(shè)備的實時監(jiān)測,并實現(xiàn)記錄溫濕度數(shù)據(jù)顯示、數(shù)據(jù)儲存與查詢、溫濕度超限報警、報警繼電器輸出、短信報警、自動生成溫度、濕度實時趨勢曲線圖與歷史趨勢曲線圖、打印與導(dǎo)出數(shù)據(jù)等功能
4,備用電源采用備用發(fā)電機,符合新版GSP驗收要求。