安徽無塵車間
*步:評(píng)價(jià)人員/物料活動(dòng)的布局
評(píng)價(jià)潔凈室內(nèi)的人員和物料活動(dòng)是很重要的。潔凈室工作人員是潔凈室大的污染源，一切要害工序應(yīng)與人員出入門和通道阻隔。
要害的空間應(yīng)該具有單一的拜訪權(quán)限，以避免空間成為通向其他非要害空間的通道。一些制藥和生物制藥工藝簡略遭到其他制藥和生物制藥工藝的穿插污染。工藝穿插污染需求細(xì)心評(píng)價(jià)原料流入道路和容器，資料進(jìn)程阻隔，制品流出道路和容器。
第二步:斷定空間清潔度分類
為了能夠挑選一個(gè)潔凈室的分類，重要的是要知道首要的潔凈室分類標(biāo)準(zhǔn)和每個(gè)潔凈分類的顆粒功能要求是什么。環(huán)境科學(xué)技術(shù)研討所標(biāo)準(zhǔn)14644-1供應(yīng)了不同的潔凈度等級(jí)(1、10、100、1000、10000、100000)和不同粒徑顆粒的允許數(shù)量。
空間清潔分類對(duì)潔凈室的締造、保護(hù)和動(dòng)力本錢有很大的影響。在不同的潔凈度等級(jí)和監(jiān)管組織的要求下，例如美國食物和藥物管理局(FDA)，細(xì)心評(píng)價(jià)回絕/污染率是很重要的。一般來說，越靈敏的進(jìn)程，應(yīng)該運(yùn)用更嚴(yán)厲的清潔分類。此表供應(yīng)了各種制作進(jìn)程的清潔度分類。
您的制作進(jìn)程可能需求一個(gè)更嚴(yán)厲的潔凈度等級(jí)取決于其共同的要求。在為每個(gè)空間分配清潔等級(jí)時(shí)要小心;銜接空間之間的潔凈度分類不該超過兩個(gè)數(shù)量級(jí)。例如，10萬個(gè)潔凈室開到100個(gè)潔凈室是不行承受的，可是10萬個(gè)潔凈室開到1000個(gè)潔凈室是能夠承受的。
第三步:斷定空間增壓
堅(jiān)持一個(gè)活躍的空氣空間壓力，與相鄰的更臟的清潔分類空間，是至關(guān)重要的避免污染物進(jìn)入潔凈室。當(dāng)一個(gè)空間有中性或負(fù)空間增壓時(shí)，很難繼續(xù)堅(jiān)持空間的清潔分類?？臻g間的壓差應(yīng)該是多少?各種研討評(píng)價(jià)了污染物進(jìn)入潔凈室與潔凈室與相鄰不受控環(huán)境之間的空間壓差。這些研討發(fā)現(xiàn)，w.g.的壓差為0.03 - 0.05，能夠有效地削減污染物的進(jìn)入。空間壓差在0.05以上。與0.05 in相比，w.g.不供應(yīng)明顯更好的污染物進(jìn)入操控。
請記住，更高的空間壓差具有更高的能量本錢，而且更難操控。此外，更高的壓差需求更大的力氣在翻開和封閉門。一扇3英尺乘7英尺的門需求11磅的力氣才干翻開和封閉。潔凈室可能需求重新配置，以使門之間的靜壓差堅(jiān)持在可承受的規(guī)模內(nèi)。
第四步:斷定空間供應(yīng)氣流
空間清潔度分類是斷定潔凈室供氣流量的首要變量。潔凈室的換氣率應(yīng)考慮到潔凈室內(nèi)的預(yù)期活動(dòng)。8類100000(ISO)潔凈室有入住率低,低粒子生成進(jìn)程,增壓和活躍空間與相鄰臟清潔空間能夠運(yùn)用15課時(shí),而同樣的潔凈室高入住率,頻頻在/流量,高粒子生成進(jìn)程,或中性空間增壓將可能需求30課時(shí)。規(guī)劃者需求評(píng)價(jià)他的詳細(xì)運(yùn)用，并斷定要運(yùn)用的換氣量。影響空間供應(yīng)氣流的其他變量是工藝排風(fēng)氣流，經(jīng)過門/開口的空氣進(jìn)入，以及經(jīng)過門/開口的空氣滲出。環(huán)境科學(xué)及資訊科技署已在14644-4標(biāo)準(zhǔn)版發(fā)布建議的換氣量。
第五步:斷定空間空氣出水流量
大部分潔凈室處于正壓狀況，導(dǎo)致通風(fēng)進(jìn)入相鄰靜壓較低的空間，并經(jīng)過電源插座、燈具、窗框、門框、墻/地板界面、墻/天花板界面、檢修門進(jìn)行計(jì)劃外通風(fēng)。重要的是要知道房間不是密封的，而且有走漏。密封杰出的潔凈室將有1%到2%的體積走漏率。這是漏不好嗎?不一定。首先，零走漏是不行能的。其次，假如運(yùn)用自動(dòng)送風(fēng)、送風(fēng)和排風(fēng)操控設(shè)備，供氣和送風(fēng)之間至少需求有10%的差異，才干使供氣、送風(fēng)和排風(fēng)閥相互之間完成靜態(tài)解耦。經(jīng)過門的空氣流失量取決于門的尺度，門上的壓差，以及門的密封性(墊圈，門下降，封閉)。
第六步:斷定空間空氣平衡
空間空氣平衡是將一切的氣流加到空間中(供應(yīng)、浸透)和一切離開空間的氣流(排氣、過濾、回流)相等。
第七步:評(píng)價(jià)剩下變量
其他需求評(píng)價(jià)的變量包含:
溫度:潔凈室的工作人員在他們的常規(guī)衣服外面穿工作服或全兔服，以削減顆粒物的發(fā)生和潛在的污染。因?yàn)樗麄冇蓄~定的衣服，所以堅(jiān)持較低的空間溫度關(guān)于工人來說是很重要的?？臻g溫度規(guī)模66°F - 70°將供應(yīng)舒適的環(huán)境。
濕度:因?yàn)闈崈羰业臍饬鬏^大，發(fā)生了較大的靜電電荷。當(dāng)天花板和墻面具有高靜電電荷，空間相對(duì)濕度較低時(shí)，空氣中的微粒會(huì)附著在外表。當(dāng)空間相對(duì)濕度添加時(shí)，靜電電荷會(huì)在短時(shí)間內(nèi)釋放出一切捕獲的顆粒物，導(dǎo)致潔凈室超支。高靜電電荷也會(huì)損壞靜電放電靈敏資料。重要的是堅(jiān)持空間相對(duì)濕度滿足高，以削減靜電電荷積聚。RH或45% +5%被認(rèn)為是佳濕度。
層流:十分要害的進(jìn)程可能需求層流來削減污染物進(jìn)入HEPA過濾器和進(jìn)程之間的氣流的機(jī)會(huì)。est標(biāo)準(zhǔn)# est - wg - cc006供應(yīng)氣流層流要求。
靜電放電:除空間加濕外，有些工藝對(duì)靜電放電損傷十分靈敏，需求安裝接地導(dǎo)電地板。
噪聲水平緩振蕩:一些精細(xì)進(jìn)程對(duì)噪聲和振蕩十分靈敏。
第八步:斷定機(jī)械體系布局
許多變量影響潔凈室的機(jī)械體系布局:空間可用性、可用資金、進(jìn)程要求、清潔度分類、要求的可靠性、動(dòng)力本錢、修建標(biāo)準(zhǔn)和當(dāng)?shù)貧夂?。與一般的空調(diào)體系不同，潔凈室空調(diào)體系的供氣量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過冷卻和加熱負(fù)荷所需的供氣量。
第九步:進(jìn)行加熱/冷卻核算
在進(jìn)行潔凈室加熱/冷卻核算時(shí)，請考慮以下要素:
運(yùn)用保存的氣候條件(99.6%的供暖規(guī)劃，0.4%的干球/中位數(shù)濕球溫度規(guī)劃，0.4%的濕球溫度/中位數(shù)濕球溫度規(guī)劃數(shù)據(jù))。
包含過濾成核算。
將加濕器的熱量核算在內(nèi)。
將進(jìn)程負(fù)載包含到核算中。
將再循環(huán)電扇的熱量核算在內(nèi)。
第十步:爭奪機(jī)械空間
潔凈室是機(jī)械和電力密集型的。跟著潔凈室的清潔度分類越來越清晰，需求更多的機(jī)械基礎(chǔ)設(shè)施空間來為潔凈室供應(yīng)滿足的支撐。運(yùn)用一個(gè)1000平方英尺的潔凈室作為一個(gè)比如,一個(gè)類100000(ISO 8)潔凈室需求250到400平方英尺的支撐空間,一個(gè)類10000(ISO 7)潔凈室需求250到750平方英尺的支撐空間,一個(gè)類1000(ISO 6)潔凈室需求500到1000平方英尺的支撐空間,和一個(gè)類100(ISO 5)潔凈室需求750到1500平方英尺的空間的支撐。
實(shí)踐支撐面積將依據(jù)空氣活動(dòng)和雜亂程度(簡略:過濾器、加熱盤管、冷卻盤管和電扇;復(fù)合:、回風(fēng)機(jī)、灰心段、外進(jìn)氣段、過濾段、加熱段、冷卻段、加濕器、供風(fēng)機(jī)、排氣閥)和潔凈室支撐體系(排氣、再循環(huán)空氣單元、冷凍水、熱水、蒸汽、DI/RO水)的數(shù)量。在規(guī)劃進(jìn)程的前期，與項(xiàng)目架構(gòu)師交流所需的機(jī)械設(shè)備空間面積是很重要的。
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