FILGUARD-821/721過濾器完整性測試儀
測試儀是對(duì)過濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測試的專用儀器，可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減測試，運(yùn)用這些工業(yè)上可接受的物理測試，檢測濾材及濾器的過濾精度及完整性，這些方法滿足我國藥典及GMP 規(guī)范中對(duì)除菌過濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求FILGUARD-821/721過濾器完整性測試儀亦為美國FDA 所推薦。該儀既可以離線測試又可以在線測試，既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好，測試時(shí)不影響下游的無菌狀態(tài)，是過濾器用戶對(duì)濾材或?yàn)V器在使用前后進(jìn)行完整性測試的選擇。自1998 年問世以來，軟硬件性能不斷得到提升和完善，測試精度及重現(xiàn)性達(dá)到國外同類產(chǎn)品的水平，目前已在全國數(shù)千家生物制藥企業(yè)和過濾器制造廠使用，在用戶中贏得了良好的口碑。該儀適用于生物、醫(yī)藥、食品、飲料等行業(yè)對(duì)除菌過濾器的完整性測試。也是過濾器制造商進(jìn)行出廠檢驗(yàn)的必要設(shè)備。
是蘇州星源開發(fā)的新一代全功能過濾器完整性測試儀，既保留了前幾代儀器測試方便準(zhǔn)確、測試結(jié)果重現(xiàn)性好、適應(yīng)性廣的特點(diǎn)，又新增了審計(jì)追蹤功能(721無此功能），四級(jí)用戶管理，增加了數(shù)據(jù)存貯量，更為靈活的數(shù)據(jù)存貯和導(dǎo)出方式，相信定會(huì)滿足用戶的多樣性需求，給使用者帶來全新的體驗(yàn)。 |
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特點(diǎn)
自動(dòng)進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、壓力衰減和水侵入流量法測試，滿足各種測試需求。
*的微電子電路及算法軟件，在保證高精度及重現(xiàn)性的同時(shí)，減少20%至30%測試時(shí)間。
關(guān)鍵部件選用元器件、多級(jí)抗干擾設(shè)計(jì)，使系統(tǒng)穩(wěn)定性達(dá)到。
集成化氣路設(shè)計(jì)，品牌進(jìn)口部件，保證氣密性，返修率低。
觸屏中英文全鍵盤，可滿足輸入各種參數(shù)。
實(shí)時(shí)顯示測試數(shù)據(jù)和曲線，可監(jiān)控測試全過程，幫助分析濾膜、濾芯及過濾系統(tǒng)的性能。
實(shí)時(shí)提示操作狀態(tài)，智能分析提示測試不合格原因，易學(xué)易用。
完善的審計(jì)追蹤功能，多達(dá)15 種事件記錄（721無此功能）。
針式寬行中文打印，可同時(shí)打印測試結(jié)果及測試曲線，存檔。
支持U 盤和SD 卡，可以方便地在測試儀和電腦間導(dǎo)入及導(dǎo)出數(shù)據(jù)。上位機(jī)使用配套的eDATA 800 軟件，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)庫管理和A4 頁面打印。
軟件和硬件的雙重氣流控制，使得從測試最小面積的園片濾膜到面積的過濾器，都能保證測試精度及重現(xiàn)性。
集十余年的專業(yè)生產(chǎn)開發(fā)技術(shù)及售后服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，從每個(gè)細(xì)節(jié)上為用戶著想，使產(chǎn)品每一個(gè)功能實(shí)用且方便。
eDATA 800 過濾器完整性測試數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)是蘇州星源自行開發(fā)，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的和過濾器完整性測試儀配套使用的上位機(jī)軟件。本軟件具有以下特點(diǎn)： |
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應(yīng)用范圍
圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各種濾膜；標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：5″至40″，1芯至15芯；囊式濾芯 (Capsule) ；小型濾芯 (Mini cartridge)；膜包、納濾、超濾組件
技術(shù)參數(shù)
測試方法 | 氣泡點(diǎn)，擴(kuò)散流，保壓法，水侵入法 | 顯示 | 8″ 彩色觸摸屏，65K 色 |
測試范圍 | 氣泡點(diǎn) 0.05 MPa－0.6 MPa | 打印機(jī) | 內(nèi)置針式寬行中文打印機(jī)，可同時(shí)或選擇打印測試參數(shù)、結(jié)果和曲線，存檔 |
輸入方式 | 中英文輸入 | ||
測試精度 | 氣泡點(diǎn)：≤ 0.005 MPa （50 mbar） | 氣源 | 潔凈干燥的空氣或氮?dú)猓?/span>0.25 MPa －0.8MPa） |
工作壓力 | 0-0.7MPa（100PSI ） | ||
電源 | AC220V，50Hz | ||
數(shù)據(jù)輸出 | USB 接口，SD 卡 | 功耗 | ＜150W |
上位機(jī)軟件 | 自主研發(fā)的eDATA800專用上位機(jī)數(shù)據(jù)管理軟件，具數(shù)據(jù)管理、查詢、打印A4 測試報(bào)告和導(dǎo)出EXCEL表格等功能 | 工作溫度 | 0℃－40℃ |
工作濕度 | ＜95% RH，無冷凝水 | ||
存貯功能 | 可存儲(chǔ)250 組測試參數(shù)，10000 組測試結(jié)果（包括測試曲線） | 尺寸 | 370mm×230mm×275mm |
重量 | 6.8 KG | ||
用戶管理 | 4 級(jí)用戶權(quán)限管理，密碼保護(hù)，用戶數(shù)：250 | ||
其它功能 | 數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能（721無此功能），自動(dòng)保存測試數(shù)據(jù)，雙曲線顯示，監(jiān)控測試全過程，邦助分析濾膜、濾芯及過濾系統(tǒng)的性能，自動(dòng)自檢校零，現(xiàn)場校正 | ||
