概述；
生物肽梨粉提取高速離心噴霧干燥塔URS
工程描述：
原料三車間高速離心噴霧干燥塔項目，為藥品成品干燥的關(guān)鍵設備，項目應符合、并在建成后通過中國2010版 GMP認證。
供應服務范圍：
所有本文件說明的設備、附屬零部件、輔助設備、連接管道等整套裝置，且為保障設備性能良好所必須的所有部件。
所有原材料、零部件、設備、電氣及控制系統(tǒng)都要保留原始資料，并且必須經(jīng)過檢查并形成文件。
供貨商應對其提供的材料、零部件和設備及其可追溯性負全部責任。
提供安裝調(diào)試、驗證、試運行所需要的所有配件、儀器和工具。
技術(shù)要求:
整機必須滿足中國2010年版GMP要求，具備CIP能力。
供應商應在備注欄中填寫對每項需要的響應情況（Yes或No），未滿足或供應商可提供更*、可靠的措施須附加詳細說明及支持文件等。
生產(chǎn)工藝要求：
需求編號 | 需求 | 備注 |
URS001 | 生產(chǎn)能力：蒸發(fā)量150kg/h，確保生產(chǎn)能力在設備提供的技術(shù)參數(shù)范圍內(nèi)，且設備生產(chǎn)能力不得低于設計生產(chǎn)能力的95%； |
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URS002 | 干燥成品含水量不得高于3%；收料溫度：≤35℃； |
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URS003 | 產(chǎn)品收率應不低于98%； |
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URS004 | 生產(chǎn)過程不得出現(xiàn)粘壁、軟化、熔融甚至焦化等現(xiàn)象，應適應熱敏性物料的干燥； |
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URS005 | 進出風溫度可調(diào)控； |
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URS006 | 與物料接觸的傳動件采用良好密封或采用可靠的防漏滴裝置，杜絕水、油等污染藥品或環(huán)境； |
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URS007 | 直接接觸物料的空氣經(jīng)凈化處理后，空氣潔凈度等級不得低于D級標準； |
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URS008 | 系統(tǒng)除塵排風的設計須考慮防倒灌，并應考慮出風管、旋風分離器的清洗； |
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URS009 | 所有設備、組件、連接管道、閥門法蘭等的與物料直接的部分須符合GMP要求； |
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URS010 | 空氣過濾器安裝完畢，須進行完整性測試，并出具合格報告； |
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URS011 | 為防止物料在塔內(nèi)形成粘壁或附壁，系統(tǒng)配置旋轉(zhuǎn)氣掃裝置，該部分應有符合塔內(nèi)溫度的、不低于D級潔凈的空氣； |
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URS012 | 為保護物料，防止物料高溫分解、變色，塔壁須采用冷壁技術(shù)，可設置冷風夾套，并將余熱予以回收利用； |
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URS013 | 機組用PLC程序控制系統(tǒng)回路，觸摸屏動畫顯示工藝流程，變量操作參數(shù)實現(xiàn)自動跟蹤調(diào)節(jié)，包括霧化器轉(zhuǎn)速、進出塔溫度、壓力顯示、故障顯示等，并可實現(xiàn)數(shù)據(jù)存儲； |
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URS014 | 設備具備CIP功能，且必須滿足GMP清洗驗證的要求，并列出難清洗部位清洗方式及圖示； |
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URS015 | 工藝需求： 霧化方式：高速離心霧化； 霧滴與熱空氣接觸方式：并流式； 熱源及加熱方式：蒸汽＋電輔熱； 進風溫度：180～200℃，出風溫度：85±5℃，滿足可調(diào)； 出料方式：二級旋風除塵器＋水沫除塵器； 系統(tǒng)材質(zhì)要求：全部SUS304； 噪聲：符合國家標準規(guī)定。 |
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5.1.2供料霧化系統(tǒng)需求：
需求編號 | 需求 | 備注 |
URS101 | 螺桿泵：1套，sus304/食品級橡膠，電機功率0.75kw（參考）、變頻調(diào)速，杭州斯萊特或國內(nèi)同等品牌； 配備sus304雙向過濾器1套； |
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URS102 | 高速離心霧化器總成：轉(zhuǎn)速18000rpm，霧化盤直徑￠150，變頻；材質(zhì)：霧化盤、進料管、罩殼均為sus304； |
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URS103 | 霧化器冷卻風機：1臺，廠家匹配，材質(zhì)鋁合金，無錫中策或國內(nèi)同等品牌； |
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URS104 | 霧化器冷卻風機高效過濾器：廠家匹配，殼體304；濾材蘇凈或國內(nèi)同等品牌； |
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URS105 | 送料管道及閥門：廠家配套，1套，sus304； |
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5.1.3空氣加熱系統(tǒng)：
需求編號 | 需求 | 備注 |
URS106 | 初、中效過濾器：廠家配套，1套，殼體sus304，濾材蘇凈或國內(nèi)同等品牌； |
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| 高效過濾器：配套，1套，殼體sus304，濾材蘇凈或國內(nèi)同等品牌； |
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URS107 | 送風機：廠家配置，電機功率2.2kw（參考），材質(zhì)Q235防腐；無錫通風廠或同等； |
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URS108 | 蒸汽換熱器：廠家匹配，1套，含疏水器、汽包、閥門、保溫；材質(zhì)：鋼管翅鋁片、內(nèi)膽304/厚度2mm、外包Q235防腐/厚度2mm； |
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URS109 | 電加熱器：功率廠家匹配，材質(zhì)：不銹鋼加熱管、內(nèi)膽304/厚度2mm、外包Q235防腐/厚度2mm； |
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URS110 | 熱風管道：廠家匹配，1套，內(nèi)膽304/厚度2mm、外包Q235防腐/厚度2mm、中間保溫100mm； |
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5.1.4干燥塔系統(tǒng)：
需求編號 | 需求 | 備注 |
URS112 | 熱風分配器：廠家配套，1套，內(nèi)膽304、厚度2mm，外包Q235防腐、厚度2mm； |
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URS113 | 干燥塔：錐度55°，保溫80mm，材質(zhì)內(nèi)膽304、厚度2mm鏡面板，外包304、厚度0.8mm貼膜板，骨架Q235型鋼，頂蓋Q235花紋板、厚度3mm；配塔門2扇、照明1套、視鏡1套； |
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URS114 | 防爆片：910*910mm，材質(zhì)304； |
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URS115 | 塔體冷風隔套（含管道）：1套，Q235、厚度2mm； |
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URS116 | 氣錘：QC-00（參考），數(shù)量廠家匹配； |
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URS117 | 空氣清掃器：廠家配套，1套，材質(zhì)304； |
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URS118 | 高壓風泵：廠家匹配，組件1套； |
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URS119 | 清掃高效過濾器：廠家配套，1套，材質(zhì)304； |
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URS120 | 輔佐平臺樓梯、扶手等：廠家配套，Q235防腐； |
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5.1.5尾氣處理系統(tǒng)：
需求編號 | 需求 | 備注 |
URS121 | 出風管道：廠家匹配，1套，材質(zhì)sus304、厚度2mm； |
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URS122 | 旋風分離器：廠家匹配，1套，材質(zhì)sus304、厚度2mm； |
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URS123 | 高效旋風分離器：廠家匹配，1套，材質(zhì)sus304、厚度2mm； |
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URS124 | 雙層氣動閥：2套，配套，sus304組件； |
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URS125 | 濕法除塵器：廠家匹配，1套，材質(zhì)sus304、厚度2mm； |
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URS126 | 水噴淋管道：配套，1套，材質(zhì)sus304、厚度2mm； |
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URS127 | 水噴淋嘴：配套，304/陶瓷； |
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URS128 | 循環(huán)水槽：配套，1套，材質(zhì)sus304、厚度2mm； |
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URS129 | 循環(huán)水泵：配套，1套，材質(zhì)sus304；宜興宙斯或國內(nèi)同等品牌； |
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URS130 | 旋風至引風機管道：配套，1套，材質(zhì)sus304、厚度2mm； |
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URS131 | 引風機：變頻，廠家匹配，材質(zhì)Q235防腐，無錫通風廠或同等； |
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URS132 | 排風管：1套，廠家匹配，Q235、厚度2mm； |
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