Kaye有線溫度驗證系統(tǒng)

一、簡介

       美國Kaye有線溫度驗證系統(tǒng)（kaye旗下還擁有無線溫度驗證系統(tǒng)）是進(jìn)行GMP溫度認(rèn)證的理想選擇，目前為美國Amphenol旗下品牌（原為GE旗下品牌）。該溫度驗證系統(tǒng)適用于制藥及生物技術(shù)行業(yè)、醫(yī)療設(shè)備滅菌領(lǐng)域、食品制造領(lǐng)域等等，具體應(yīng)用于蒸汽滅菌柜滅菌、干熱滅菌、水浴滅菌、凍干機、冰箱等等。其滿足中國新版GMP的要求，是通過GMP認(rèn)證的理想選擇。
二、溫度驗證系統(tǒng)的 -組成
1--溫度驗證儀主機： Kaye Validator AVS；
2--IRTD溫度標(biāo)準(zhǔn)： IRTD-400；
3--高溫干井，低溫干井或者油?。?HTR-400，LTR-90/140，LTR-40/140，LTR-25/140或者CTR-40，CTR-80；
4--SIM盒子；
5--熱電偶：干熱熱電偶或者濕熱熱電偶；
6--引線器；
7--IQ/OQ文件。
三、多路溫度驗證系統(tǒng)的 -特性 
       Kaye Validator AVS 是一個更*的驗證系統(tǒng)，其是 Kaye Validator 2000的升級版，是一個更高級的驗證系統(tǒng)，設(shè)計滿足工業(yè)和行業(yè)法規(guī)要求的（FDA/GAMP）。
1--配置可對接連接或WiFi連接的專用驗證操作控制臺（平板電腦）；
2--所有驗證設(shè)備均進(jìn)入以資產(chǎn)為中心的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)；
3--在平板電腦上采用觸摸式操作，直觀，簡單，*捷；
4--兼容現(xiàn)有的Kaye Validator 2000，ValProbe 以及RF ValProbe；
5--探頭掃描速率更*。
        不僅如此。目前的AVS操作控制臺專用于連接Kaye AVS，并*兼容原來的Kaye硬件，且該AVS控制臺已預(yù)裝好所有的 Kaye 軟件并*用于驗證工作。
1--便攜式驗證操作控制臺- 預(yù)安裝驗證軟件；
2--簡化合規(guī)、易于操作；
3--滿足21 CFR Part 11，EUGMP及中國新版GMP；
4--主機與控制臺靈活的數(shù)據(jù)連接傳遞方式-直連主機，USB/Wi-Fi；
5--操作控制臺可與多個AVS主機相連，也可單機操作；
6--4級智能冗余確保數(shù)據(jù)安全；
7--3~6小時備用電池續(xù)航可*在特殊環(huán)境無交流電源進(jìn)入的情況下驗證工作的正常進(jìn)行。
四、 Kaye有線溫度驗證儀的 -用途
       Kaye Validator AVS系統(tǒng)適合于應(yīng)用在高測量精確度和合規(guī)性要求的工業(yè)領(lǐng)域： 制藥和生物技術(shù)過程：滅菌柜，烘箱，隧道烘箱，凍干機，穩(wěn)定性試驗箱，恒溫箱，冰箱，冷庫，倉庫； 醫(yī)療設(shè)備滅菌； 食品制造過程； 環(huán)境監(jiān)測。
【主要應(yīng)用于制藥，生物技術(shù)，食品乳業(yè)，航空航天等行業(yè)。】具體應(yīng)用為：蒸汽滅菌柜 (高壓滅菌柜)；干熱滅菌；在線滅菌 (SIP)；水浴滅菌柜；培養(yǎng)箱；穩(wěn)定性試驗箱；冰箱；凍干機；壓力容器等。