過(guò)濾器完整性測(cè)試儀工作組由歐洲和北美藥業(yè)和法規(guī)專家組成，視角確保了所提出的方法、術(shù)語(yǔ)以及滅菌過(guò)濾慣例反應(yīng)了科學(xué)原理且可在通用。技術(shù)同行耗費(fèi)了11周的時(shí)間對(duì)這份報(bào)告進(jìn)行檢查，其中包括從美國(guó)、亞太地區(qū)和歐洲的反饋信息。
報(bào)告中提出的概念與一些工藝有關(guān)，在這些工藝中除菌過(guò)濾器的性能是而且這些概念不能通用于所有過(guò)濾工藝（例如，早期過(guò)濾或常規(guī)生物負(fù)載）。這些概念包括但不限于細(xì)胞培養(yǎng)基、緩沖液、無(wú)菌工藝中的中間體暫存區(qū)、集中和最終無(wú)菌灌裝。
工作組的主要目標(biāo)是開(kāi)發(fā)一份有關(guān)除菌過(guò)濾的科學(xué)技術(shù)報(bào)告。報(bào)告不會(huì)對(duì)區(qū)域的法規(guī)要求進(jìn)行過(guò)多的描述，但是提供了的科學(xué)建議以供業(yè)內(nèi)人士及制定除菌過(guò)濾政策的人員使用。這份報(bào)告是一份指南性文件，其目的不是確立強(qiáng)制的除菌過(guò)濾標(biāo)準(zhǔn)。
儀器的測(cè)試記錄和審計(jì)追蹤均可以查詢及導(dǎo)出；
優(yōu)化儀器結(jié)構(gòu)，使其防塵防濺級(jí)別達(dá)到IP54，采用快速連接頭（可采用Staubli接頭），避免進(jìn)出管路連接錯(cuò)誤；
可根據(jù)客戶要求拓展數(shù)據(jù)通訊和網(wǎng)絡(luò)接口的要求，并支持無(wú)線通訊功能；
支持USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能，不僅能導(dǎo)出測(cè)試的原始數(shù)據(jù)而且能導(dǎo)出源數(shù)據(jù)和配置數(shù)據(jù)，使數(shù)據(jù)完整性的要求在該儀器中得到丸美體現(xiàn)；
過(guò)濾器完整性測(cè)試儀增加了擴(kuò)散流量—壓力的顯示曲線，實(shí)現(xiàn)了三曲線的顯示和打印功能，優(yōu)化了進(jìn)氣控制單元，使進(jìn)氣速度和穩(wěn)定性大幅增加；
可建立1000組預(yù)存方案，可以多種濾芯類型和現(xiàn)場(chǎng)不同的測(cè)試條件，儀器更加簡(jiǎn)單化、智能化；
儀器自帶審計(jì)追蹤功能，可記錄多項(xiàng)操作事件日志，真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求；
科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計(jì)，密碼登錄、權(quán)限分級(jí)、電子簽名等，符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多級(jí)用戶訪問(wèn)權(quán)限設(shè)置，確保數(shù)據(jù)完整性，具備完善的審計(jì)追蹤功能，并支持手動(dòng)或電子簽名；
國(guó)內(nèi)守家實(shí)現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性測(cè)試。
自動(dòng)自檢功能，對(duì)儀器自身多項(xiàng)性能功能自檢，開(kāi)機(jī)后具有儀器自檢功能，發(fā)現(xiàn)故障及時(shí)上報(bào)。
滿足離線在線測(cè)試，采用更高精度、更低偏差帶的壓力傳感器，提高儀器的測(cè)試精度 ；
10英寸真彩觸摸屏設(shè)計(jì)，友好的人機(jī)界面，操作簡(jiǎn)單、快捷、可靠；
優(yōu)化了測(cè)試運(yùn)算，縮短了測(cè)試時(shí)間；
采用自主優(yōu)化的Linux系統(tǒng)；
功能強(qiáng)大，涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過(guò)濾器完整性的所有測(cè)試方法；
過(guò)濾器完整性測(cè)試儀
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- 公司名稱北京北廣精儀儀器設(shè)備有限公司
- 品 牌其他品牌
- 型 號(hào)BQS-40
- 所 在 地北京市
- 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間2022/9/2 9:07:49
- 訪問(wèn)次數(shù)265
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北廣精儀公司是一家專業(yè)從事檢測(cè)儀器，自動(dòng)化設(shè)備生產(chǎn)的*企業(yè)公司，
“精細(xì)其表，精占于內(nèi)”是北廣精儀一慣秉承的原則。其*的設(shè)計(jì)風(fēng)格，卓悅的制造技術(shù)和完善的服務(wù)體系，為科研機(jī)構(gòu)、大專院校，企業(yè)和質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供一流的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
北廣公司保持以發(fā)展與中國(guó)測(cè)試產(chǎn)業(yè)相適應(yīng)的應(yīng)用技術(shù)為主線，通過(guò)與產(chǎn)業(yè)界協(xié)調(diào)發(fā)展的方式提高本公司的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力和技術(shù)含量。
與此同時(shí)，本公司自成立以來(lái)，堅(jiān)持走"研發(fā)生產(chǎn)"相結(jié)合的道路，借助國(guó)家工業(yè)研究院的理論知識(shí)和強(qiáng)勁的科研實(shí)力，在消化、吸收國(guó)際xian進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)的基礎(chǔ)上，大膽創(chuàng)新、銳意改革、努力創(chuàng)造，開(kāi)發(fā)出具有中國(guó)特色的新產(chǎn)品，為提高中國(guó)的科研及產(chǎn)品質(zhì)量作出了應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
經(jīng)營(yíng)理念：
一、誠(chéng)信待戶 顧客至上 全心全意為顧客考慮，使顧客能切身感受到人性化的儀器。
二、精準(zhǔn)檢測(cè) 保質(zhì)保量 精準(zhǔn)檢測(cè)是我們的責(zé)任 保質(zhì)保量是我們對(duì)客戶的鄭重承諾
三、技術(shù)領(lǐng)xian 創(chuàng)新理念 儲(chǔ)備一留的開(kāi)發(fā)人才，引進(jìn)世界領(lǐng)xian技術(shù)，采用*的設(shè)計(jì)理念，打造最晶良的檢測(cè)儀器。
北廣產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于國(guó)防、大專院校以及檢測(cè)所等行業(yè)，本公司以技術(shù)的創(chuàng)新為企業(yè)的發(fā)展方向，以新型實(shí)用的產(chǎn)品引導(dǎo)客戶的需求
北廣公司所供產(chǎn)品嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)制造，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹圃飙h(huán)節(jié)確保每一臺(tái)出廠儀器質(zhì)量和性能的卓悅，服務(wù)優(yōu)質(zhì)，質(zhì)優(yōu)價(jià)廉 確保您的放心 ！
