制藥企業(yè)使用的工藝水主要是指原料生產(chǎn)過(guò)程中洗瓶、配料、精制、洗滌過(guò)程中使用的水。反滲透高純水設(shè)備制造過(guò)程中應(yīng)避免使用水的名稱,如去離子水、脫鹽水和蒸餾水。也就是說(shuō),水的制造過(guò)程與其名稱脫鉤,但從化學(xué)和微生物的角度來(lái)看,水是按照質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行分類的(例如,根據(jù)中國(guó)藥典,純凈水可以用三種不同的方法制備,將來(lái)可能會(huì)有較好的方法)。
注射用水通常通過(guò)蒸餾純化水(包括反滲透和超濾)制備,化學(xué)純度為99.999%,不含熱原。由于純水的制備工藝與注射用蒸餾水相同,可采用同一臺(tái)多功能蒸餾水機(jī)或單獨(dú)的純蒸汽發(fā)生器,因此純蒸汽與注射用水一起討論。
設(shè)備工藝流程
原水→原水增壓泵→多介質(zhì)過(guò)濾器→活性碳過(guò)濾器→軟水器→精密過(guò)濾器→反滲透→中間水箱→中間水泵→EDI設(shè)備→純化水箱→輸送泵→紫外線殺菌器→微孔過(guò)濾器→用水點(diǎn)
反滲透高純水設(shè)備純凈水標(biāo)準(zhǔn)
藥品生產(chǎn)用水要求參考純凈水標(biāo)準(zhǔn)參考純凈水檢測(cè)方法
設(shè)備二級(jí)反滲透的定義:
二級(jí)反滲透(RO)以一級(jí)反滲透產(chǎn)生的水為原料,對(duì)二級(jí)反滲透進(jìn)行凈化。產(chǎn)水的電導(dǎo)率小于3_u/cm。它已普遍應(yīng)用于飲用純凈水。
反滲透高純水設(shè)備反滲透技術(shù)常用于預(yù)脫鹽處理,可使離子交換樹(shù)脂負(fù)荷降低90%多,樹(shù)脂再生劑用量降低90%以上。因此,它不只節(jié)省了運(yùn)營(yíng)成本,而且有益于環(huán)境保護(hù)。反滲透的水處理技術(shù),不能通過(guò)蒸餾、電滲析、離子交換等其他凈水方法來(lái)實(shí)現(xiàn)。