湖北獸藥粉劑散劑預(yù)混劑生產(chǎn)線設(shè)備說明
貫徹《新建獸用粉劑、散劑、預(yù)混劑GMP檢查驗(yàn)收細(xì)則》,新一代獸用粉劑、散劑、預(yù)混劑自動上料、配料、混合、分裝生產(chǎn)線,是在原系統(tǒng)設(shè)備的基礎(chǔ)上,增加了全自動清洗、烘干功能,符合《細(xì)則》的各項(xiàng)要求。
該生產(chǎn)線滿足以下要求:
1. 從投料到分裝具備全過程自動化控制、密閉式生產(chǎn)工藝、為全封閉式設(shè)計(jì)。
2. 投料口設(shè)計(jì)方便與經(jīng)過預(yù)處理(如干燥、粉碎、逐級混合等)的原輔料,以及具有特殊生產(chǎn)工藝(如中藥提取等)的設(shè)備,可實(shí)現(xiàn)無縫連接,實(shí)現(xiàn)聯(lián)動的自動控制。
3. 設(shè)備獨(dú)立的稱量、混合、分裝系統(tǒng)。
4. 計(jì)算機(jī)投料控制系統(tǒng),投料精度誤差控制在1%以內(nèi)。
5. 混合機(jī)容積:粉劑、中藥提取物制成的散劑不小于1立方米,散劑不小于3立方米,預(yù)混劑不小于5立方米。混合機(jī)混合均勻度的變異系數(shù):粉劑不大于3%,預(yù)混劑不大于5%。
6. 混合、暫存主要輸送管道等與物料直接接觸的設(shè)備內(nèi)表層,均使用具有較強(qiáng)抗腐蝕性能的不銹鋼材質(zhì),304不銹鋼。
7. 自動上料、分裝、封口等自動化聯(lián)動設(shè)備,均配置裝量監(jiān)控裝置,對裝量不符合要求的包裝袋具有自動識別、篩選剔除功能。
8. 配置全自動在線清洗和干燥系統(tǒng),保證清洗后的藥物殘留符合標(biāo)準(zhǔn)
湖北獸藥粉劑散劑預(yù)混劑生產(chǎn)線工作流程:
1.將多種粉狀物料,按照配方規(guī)定的重量配比,自動配料后,由生產(chǎn)線將各物料自動混合均勻,并自動進(jìn)行提升、儲存和分包,按100-1000g/包規(guī)格自動計(jì)量、充填、包裝。
2.原料自動計(jì)量(配料)后投入過渡料倉,通過氣流輸送上料方式直接提升到混合機(jī)中。
3.混合均勻的物料自動送入過渡料倉,所有各料倉均有料位自動控制開關(guān),按生產(chǎn)工藝流程的要求,自動控制給料機(jī)的動作。
4.使用片狀卷膜(復(fù)合包裝膜),對合格產(chǎn)品進(jìn)行定量分包,全自動計(jì)量、制袋、充填、包裝、輸送,要求封口嚴(yán)密,密封性好。
5.生產(chǎn)線工藝流程設(shè)計(jì)、設(shè)備結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、材料的選用執(zhí)行行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并符合獸藥GMP認(rèn)證的要求和甲方工藝要求。設(shè)備除電機(jī)等配套電氣件、控制元器件外全部材料為304不銹鋼,無藏料死角,內(nèi)外表面要求圓滑、平整,避免凸起、凹陷、銳角,要求方便人工擦洗。清理時(shí)有氣吹等輔助措施,設(shè)備能方便清理干凈,可水洗及方便污水收集。
6 .因?yàn)槲锪蠟榉垠w,要求各生產(chǎn)工位粉塵無外泄,生產(chǎn)線設(shè)備采用密封、防塵的全封閉設(shè)計(jì),減少生產(chǎn)過程中的粉塵污染。
7 .人流、物流通暢,自動化程度高,減少人工。
8 .混合均勻、計(jì)量精確、封口嚴(yán)密、袋型美觀,系統(tǒng)穩(wěn)定性好,產(chǎn)量穩(wěn)定。
9 .每個(gè)主要設(shè)備配有獨(dú)立操作盤。