一、產(chǎn)品說明：
目前，在手術(shù)室、制藥廠、無菌車間、食品飲料等有關(guān)的實驗室廣泛采用菌落法測定空氣中的細菌數(shù)，這種方法的缺點是：
1、采樣時間長。
2、由于借助細菌重力自然沉降，懸浮在空氣中的細菌難以收集，效率低。
3、受氣流和粒徑影響，測量誤差大等。
根據(jù)GMP規(guī)范要求，無菌車間應檢測浮游菌。GYQ-II型浮游細菌采樣器，根據(jù)規(guī)范要求并參照國外同類儀器設計。
該儀器根據(jù)顆粒撞擊原理，在抽氣泵的作用下，把采樣空氣中的細菌粒子分離出來。采用狹縫收集法，被采樣的細菌粒子通過狹縫趨均勻分布在平皿培養(yǎng)基的園環(huán)上，經(jīng)培養(yǎng)后可成為肉眼可數(shù)的細菌。另外，根據(jù)細菌分布的情況，還可直觀地得到空氣中細菌分布動態(tài)。
GYQ-II型浮游細菌采樣器是由單片機控制電路測試，有延遲15秒啟動功能，測試速度快、效率高，測試誤差大大降低。采用周期選擇及特制的抽氣泵。噪聲小、穩(wěn)定可靠，使用方便等特點。
二、工作原理：
空氣中細菌一般在1μm左右，不同粒徑的顆粒有不同的沖擊慣性。當空氣通過狹縫加速后，氣流速度達41.7m/s,0.5μm以上的粒子，由于慣性沖擊到培養(yǎng)皿里的培養(yǎng)基上被粘附，同時細菌被收集在培養(yǎng)基上。
三、技術(shù)參數(shù)：
采樣流量：50L/min
采樣周期：本儀器采樣時間為1～99分鐘任意設定。
狹縫尺寸：50mm×0.4mm
培養(yǎng)皿尺寸：φ150×10
尺 寸：280×280×300
連接導管：φ10×1.5
電 源：220V50Hz，功率80W
重 量：8kg
四、注意事項：
（1）本儀器如出現(xiàn)故障及時與本公司聯(lián)系，切勿自行拆卸。
（2）搬動主機時，應先拔掉電源插頭，要求小心平穩(wěn)移動，切勿倒置，以免損壞儀器。
（3）電源插座應有效的接地，以確保儀器使用時的人身安全。
五、附件：生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)：
1、為了保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量，防止生產(chǎn)環(huán)境對藥品的污染，生產(chǎn)區(qū)域空間必須滿足規(guī)定的環(huán)境標準。
2、藥品生產(chǎn)區(qū)域應以微粒和微生物為主要控制對象，同時還應對環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量、壓差、照度、噪聲等參數(shù)作出必要的規(guī)定。
3、藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的浮游菌根據(jù)空氣潔凈度劃分為四個級別。
潔凈室（區(qū)）的浮游菌根據(jù)空氣潔凈度級別表
| 潔凈級別 | 塵粒大允許數(shù)/立方米 | 微生物大允許數(shù) | ||
| ≥0.5μm | ≥5μm | 沉降菌/皿 | 浮游菌/立方米 | |
| 100級 | 3500 | 0 | 1 | 5 |
| 10000級 | 350000 | 2000 | 3 | 100 |
| 100000級 | 3500000 | 20000 | 10 | 500 |
| 300000級 |
| 60000 | 15 | — |
注：潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試一般以靜態(tài)條件為依據(jù)。
