藥品穩(wěn)定性試驗箱采用平衡調(diào)溫調(diào)濕方式,選用全封閉工業(yè)壓縮機、進口濕度傳感器、進口觸摸屏程序控制器(1-99段)、進口有紙記錄儀等設(shè)備配置的藥品穩(wěn)定性試驗箱,具有穩(wěn)定、安全可靠的性能。
二、產(chǎn)品特點:
1.內(nèi)膽采用304不銹鋼材料、四角半圓弧結(jié)構(gòu)、易清潔。
2.溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵部件采用進口產(chǎn)品。
3.特的風(fēng)道循環(huán)設(shè)計,確保工作室風(fēng)力分布均勻,箱體左側(cè)已配25mm測試孔。
三、技術(shù)參數(shù):
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
滿足ICH2003 Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版藥典穩(wěn)定性試驗條件: | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1.加速試驗:40℃±2℃/75%RH±5%RH 2.中間條件:30℃±2℃/65%RH±5%RH 3.長期試驗:25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH |