需求編號

需求

必須/期望

響應(yīng)或偏移說明

URS001

主要霧化介質(zhì)；水、乙醇等

生產(chǎn)能力：水蒸發(fā)量滿足≥10kg/h，并提供公用工程耗量要求。

必須

URS002

物料固含量15-20%，熱敏性物質(zhì)，干燥后易吸濕，zui終產(chǎn)品含水率≤3%。

必須

URS003

干燥進風(fēng)溫度穩(wěn)定可控，溫度設(shè)定范圍：常溫-250℃,溫度控制精度±1℃。

必須

URS004

干燥出風(fēng)溫度穩(wěn)定可控，溫度設(shè)定范圍：常溫-120℃,溫度控制精度±1℃。

必須

URS005

加熱方式:電加熱；電加熱采用SUS304材質(zhì)，加熱系統(tǒng)要求設(shè)計制造便于拆卸檢修。

設(shè)備進風(fēng)系統(tǒng)經(jīng)三級凈化過濾（初效+中效+高溫高效），需達到2010版GMP中D級凈化區(qū)的空氣質(zhì)量要求。

初效空氣過濾器：無紡布有框袋式過濾器，效率等級G4，通風(fēng)量與風(fēng)機匹配；箱體采用304不銹鋼制作，結(jié)構(gòu)應(yīng)方便更換濾袋。

送風(fēng)機采用SUS304材質(zhì)，變頻調(diào)速。

中效空氣過濾器：無紡布有框袋式過濾器，效率等級F7，通風(fēng)量與風(fēng)機匹配；箱體采用304不銹鋼制作，結(jié)構(gòu)應(yīng)方便更換濾袋。

高溫高效空氣過濾器：耐高溫（＞250℃）過濾器，康菲爾品牌、效率等級H13，通風(fēng)量與系統(tǒng)匹配； 箱體采用304不銹鋼制作，箱體采用SUS304不銹鋼，氬弧焊接，拋光處理，結(jié)構(gòu)設(shè)計便于DOP檢測，便于清潔、結(jié)構(gòu)應(yīng)方便高效過濾器更換；密封采用耐高溫制藥級硅橡膠，成型密封；安裝壓差表。

必須

URS006

霧化方式: 并流型高速離心噴霧，離心霧化器須有效密封阻止?jié)櫥挽F外泄，潤滑油采用食品級，不得污染產(chǎn)品；物料易析出、需防堵保溫；過程中防止物料翻頂。

霧化機需變頻調(diào)速。噴頭電機須有降溫措施，噴頭要求，轉(zhuǎn)速能達到32000轉(zhuǎn)，霧化效果好，噴體配1臺，要求體積小，易清洗，維護方便，物料采用衛(wèi)生級泵進料

選用防爆型接線方式。

必須

URS007

收料方式：塔底主出料、二只大旋風(fēng)分離器串聯(lián)出料后除濕風(fēng)冷卻風(fēng)送物料至凈化室小旋風(fēng)一點連續(xù)收料,或提供其他更優(yōu)方式（單臺設(shè)備分別配兩只304不銹鋼收料桶）物料密閉轉(zhuǎn)運，zui終產(chǎn)品有微生物檢驗要求。  

 除塵方式：主旋風(fēng)分離器+噴淋除塵器二次除塵，旋風(fēng)壁厚2mm,旋風(fēng)交接處必須采用圓弧過渡，*，旋風(fēng)內(nèi)壁鏡面板，焊縫拋光，內(nèi)表面粗糙度Ra ≤ 0.4μm，配渦旋閥，快裝式設(shè)計；旋風(fēng)分離器兩端配壓力顯示。

風(fēng)送管道采用不銹鋼衛(wèi)生管，焊端卡箍連接，衛(wèi)生級硅膠墊密封，收料旋風(fēng)交接處必須采用圓弧過渡，*，快裝式設(shè)計，旋風(fēng)內(nèi)壁鏡面板，焊縫拋光，內(nèi)表面粗糙度Ra ≤ 0.4μm，輸送到潔凈區(qū)收集。

氣掃或風(fēng)幕風(fēng)送空氣采用冷凍除濕機除濕，需經(jīng)過初、中、高效三級空氣過濾（效率等級同上）。

必須

URS008

干燥過程應(yīng)有及時清理系統(tǒng)，配冷風(fēng)風(fēng)幕或氣掃，主塔和旋風(fēng)配自動振打裝置（采用氣動振打或倉壁振蕩器），防止物料掛壁，熱破壞。

必須

URS009

設(shè)備具有CIP在線清洗功能，（主塔安裝兩只萬向清洗球，主塔與旋風(fēng)塔之間的風(fēng)道綜合考慮萬向清洗球；渦輪旋風(fēng)處需增加清洗裝置。

干燥塔塔身必須安裝清洗門，各接觸物料管道必須加裝清洗口（提供清洗點）、關(guān)鍵部位例如旋風(fēng)分離，設(shè)置快開清洗口，與物料接觸排風(fēng)風(fēng)機易清潔；設(shè)備內(nèi)部可視化強，便于人員隨時觀察設(shè)備內(nèi)部情況。

必須

URS010

干燥主塔內(nèi)壁厚度3mm，塔體交接口、管道彎頭必須采用圓弧設(shè)計，內(nèi)壁及與干粉接觸的管道全部采用SU304不銹鋼鏡面板，焊縫拋光，內(nèi)表面粗糙度Ra ≤ 0.4μm，塔體內(nèi)壁外側(cè)采用加強筋焊接技術(shù)，確保塔體牢固，塔體外表面采用SUS304材質(zhì)，外包全焊接覆層，表面拉絲亞光處理；必須帶冷風(fēng)冷壁夾套裝置、防止反頂熱風(fēng)蝸殼和一次風(fēng)冷裝置。

進風(fēng)管道SUS304保溫材質(zhì)硅酸鋁保溫棉保溫；出風(fēng)管道SUS304，物料經(jīng)過處彎管采用一次成型，內(nèi)壁鏡面板，焊縫拋光，內(nèi)表面粗糙度Ra ≤ 0.4μm，采用衛(wèi)生級密封墊，設(shè)排水口。

引風(fēng)機采用SUS304材質(zhì)，變頻調(diào)速，引風(fēng)機前按自動防止倒灌裝置。

噴淋除塵器采用雙層濾網(wǎng)，下級除塵，上級除塵除水，采用SU304不銹鋼。

必須

URS011

設(shè)備具有自動控制功能，PLC控制系統(tǒng)能夠控制和操作以下內(nèi)容：

必須

1、控制進、出風(fēng)量，控制內(nèi)壓力；

必須

2、控制進、出風(fēng)溫度、濕度；

必須

3、控制離心霧化器轉(zhuǎn)速頻率；

必須

4、控制進料量；

必須

5、控制在線清洗，在線200度以上干熱滅菌。

必須

URS012

PLC具有現(xiàn)場打印參數(shù)、數(shù)據(jù)保存、可進行數(shù)據(jù)、與數(shù)據(jù)PC連接功能。

必須

URS013

通過PLC控制設(shè)備在線清洗，并有在線清洗時低水壓報警功能。

必須

URS014

根據(jù)提供物料特性充分考慮設(shè)備上部設(shè)有泄放孔，一旦爆炸，不會導(dǎo)致設(shè)備損壞。

必須

URS015

供方提供設(shè)備尺寸圖；

需方房間尺寸為，凈化區(qū)吊頂高度3米；主機房；4mX3.4m。輔機房；2.3mX2.4m。供方根據(jù)此廠房尺寸完成設(shè)備安裝施工圖設(shè)計。

必須