無菌藥品包裝容器的密封性應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗(yàn)證，避免產(chǎn)品遭到污染，密封完整性的驗(yàn)證傳統(tǒng)方法包括微生物侵入試驗(yàn)法、飽和鹽水法、亞甲基藍(lán)溶液法，這些方法都是傳統(tǒng)破壞性，概率性的測(cè)試方法，不能*避免風(fēng)險(xiǎn).現(xiàn)美國FDA藥典 2016年擬定新的法規(guī)指南對(duì)無菌藥品密閉容器檢漏指導(dǎo)處新的非破壞性，定量的檢測(cè)方法，比傳統(tǒng)的測(cè)試方法更可靠，更準(zhǔn)確，更靈敏.  為此,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)了無菌注射劑瓶密封檢測(cè)儀MFY-05A，又稱為凍干粉針劑瓶密封測(cè)漏儀、凍干粉針劑瓶密封檢漏儀和無菌藥品密閉容器密封完整性檢漏儀等。

   無菌注射劑瓶密封檢測(cè)儀主要參數(shù):

    儀器型號(hào)：MFY-05a

    真空度：0—-90kPa

    真空誤差：1級(jí)

    氣源壓力：0.5MPa～0.7MPa

    真空保持時(shí)間：0～9999.99h 

    真空室有效尺寸:Φ270 mm x 210 mm（H）（標(biāo)配）、Φ360 mm x 585 mm （H）（選配）、Φ460 mm x 330 mm （H）（選配）、其他尺寸可定制

    主機(jī)尺寸:430mmX330mmX170mm

    重量:9Kg

    標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、真空室         

    選 購 件：空壓機(jī)