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             上海騎川實業(yè)有限公司協(xié)辦研討會

上海騎川實業(yè)有限公司自動化化學(xué)部的技術(shù)應(yīng)用顧問蔣建女士在會議期間將如何應(yīng)用創(chuàng)新的PAT

工具加快藥物工藝研發(fā)和放大生產(chǎn)展開了演講，并引起了現(xiàn)場觀眾的熱烈討論。

這次由全國醫(yī)藥市場協(xié)會主辦、騎川實業(yè)中國協(xié)辦的2018年“藥品質(zhì)量源于設(shè)計(QbD)”專題研

討會在上海圓滿得落下了帷幕。此次研討會以“質(zhì)量源于設(shè)計(QbD)”為主題來探討中國藥品質(zhì)

量的前景。我國新頒布的GMP法規(guī)也引入了QbD的理念，強(qiáng)調(diào)了與藥品注冊、上市制度的有效銜

接。同時，騎川實業(yè)多*展示了其為制藥行業(yè)用戶奪身定制的實驗室解決方案，為促進(jìn)更快

地開發(fā)高重復(fù)性的工藝過程，從而生產(chǎn)更的化學(xué)和生物制藥產(chǎn)品。為加速化學(xué)研究與開發(fā)

提供的解決方案涉及：過程分析技術(shù)(PAT)工具 —— 實時在線顆粒分析技術(shù)FBRM® 和 PVM®、

實時在線反應(yīng)分析技術(shù) ReactIRTM反應(yīng)量熱系統(tǒng)、RC1eTM以及具有強(qiáng)大分析功能的 iC 軟件。

能在原位工藝條件下測量顆粒粒徑、粒數(shù)、形狀等信息，幫助人們將顆粒的相關(guān)信息同工藝參

數(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)聯(lián)，- FBRM® 和PVM® 是實時原位顆粒分析技術(shù)的者，從而進(jìn)行工

藝放大和優(yōu)化。

幫助科學(xué)家從反應(yīng)中獲得zui大量的信息。通過iCIRTM軟件，- ReactIRTM實時原位監(jiān)測化學(xué)反

應(yīng)，即使是非專業(yè)人員也能了解主要反應(yīng)組分的關(guān)鍵信息，從而對反應(yīng)全面了解，并為改進(jìn)化

學(xué)工藝的質(zhì)量和可重復(fù)性采取相應(yīng)的措施。

多種多樣的配備，包括熱流量熱和實時量熱的RTCalTM，使工程師們可以快速地設(shè)計出經(jīng)濟(jì)、可

靠、安全的工藝過程。- RC1eTM反應(yīng)量熱器是常壓和壓力條件下以立升級規(guī)模操作工藝過程安

全開發(fā)的黃金標(biāo)準(zhǔn)。

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