GSP藥品陰涼庫隨著我國醫(yī)藥流通規(guī)模的不斷擴(kuò)張，作為藥品供給鏈的醫(yī)藥冷鏈儲運(yùn)備受關(guān)注。為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌?，國家食藥監(jiān)總局于2016年7月13日公布了新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》總局2016年第28號(簡稱GSP)，并于7月20日起正式施行。

修訂后的GSP對藥品購銷渠道、倉儲溫濕度控制、票據(jù)管理、冷鏈管理和藥品運(yùn)輸?shù)确矫娑继岢隽烁叩囊?。根?jù)國家食*的初步預(yù)估，新版GSP實(shí)施后，所有醫(yī)藥批發(fā)經(jīng)營企GSP藥品陰涼庫常規(guī)溫度要求: 陰涼庫溫度不高于20℃;濕度范圍:45%～75%。

      常規(guī)技術(shù)要求：

1，根據(jù)新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，企業(yè)應(yīng)配置與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng),符合藥品儲存要求的庫房；

2，藥品庫房應(yīng)配有調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備；自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備；

3， 藥品陰涼庫及常溫庫可選裝庫房保溫系統(tǒng)， 如庫房位于易燃品較多的物流園區(qū)時(shí)，消防檢查對防火級別要求高，可選不燃燒的巖棉保溫板；當(dāng)庫房有保溫系統(tǒng)時(shí)，制冷設(shè)備功率則可配小些，*使用較為省電。

4，可根據(jù)用戶使用要求，實(shí)際使用時(shí)，陰涼冷庫溫度在18度至21度區(qū)間運(yùn)行，溫度差值1度。

5，溫濕度記錄報(bào)警功能:溫濕度臨界超限報(bào)警與斷電報(bào)警;遠(yuǎn)程監(jiān)視；

6，溫濕度方式：聲光報(bào)警裝置與短信遠(yuǎn)程報(bào)警。