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LLOYD藥品質(zhì)地測試方案

 

   醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國計民生、社會穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新興戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，是指原料經(jīng)物理變化或化學(xué)變化后成為新醫(yī)藥類產(chǎn)品。制藥過程中藥品（尤其是膏狀或固體狀）的質(zhì)地特性需要保證，藥品包裝或容器也具備必須的力學(xué)性能，穩(wěn)定和高效的檢測設(shè)備*，AMETEKLLOYD力學(xué)測試儀器已經(jīng)在這一領(lǐng)域為用戶提供材料靜態(tài)力學(xué)性能測試解決方案，LLOYD材料試驗系統(tǒng)通過開放性設(shè)計可以滿足醫(yī)藥領(lǐng)域的各種需求。LLOYD因其高精度和規(guī)范性得到國內(nèi)外眾多醫(yī)藥企業(yè)及監(jiān)督管理機構(gòu)的使用和推薦。

 

藥品質(zhì)地特性測試

 

   制藥過程中原材料、半成品藥、成品藥（尤其是膏狀或固體狀）的質(zhì)地特性需要保證。制藥過程中原材料的來源批次不一，半成品藥質(zhì)地的一致性保證，成品藥的品質(zhì)特性及感官評測，要求制藥樣品的彈性、硬度、脆性、穿刺等特性都需嚴(yán)格的力學(xué)測試。

 

●  原材料的質(zhì)地測試：藥品原料中的蟲草、生米、豆類、麥片、蜂蜜等來源及生產(chǎn)批次都會變化，特定力學(xué)性能測試是原材料品質(zhì)的保證。

 

●  半成藥的質(zhì)地測試：制藥過程中的米糊、中藥浸膏、面團(tuán)軟材等需要保證一致性，確保生產(chǎn)成品的品質(zhì)，Lloyd專業(yè)的質(zhì)構(gòu)輔具可以滿足各類藥品的質(zhì)地測試。

 

●  成品藥的質(zhì)地測試：成品藥不但要滿足消費者的感官性能，如咀嚼性等質(zhì)構(gòu)特性，還包括藥品進(jìn)入特定的器官（食道、胃、腸等）后，力學(xué)性能的體現(xiàn)。例如治療胃的*藥，藥液包裝在球內(nèi)，服用藥后，藥球粘附在胃壁，同時在胃液的作用下自動暴裂，將藥液噴灑在胃內(nèi)，達(dá)到好的治療效果。為實現(xiàn)該效果，需要對藥品的彈性和穿刺性做嚴(yán)格的力學(xué)質(zhì)地測試，Lloyd訂制化質(zhì)構(gòu)輔具可以滿足成品藥品的各類質(zhì)地測試。

 

   LLOYD材料試驗機源自英國，隸屬于阿美特克集團(tuán)，距今已有近百年生產(chǎn)歷史，靜態(tài)測試大載荷為100KN，提供單雙柱各種型號選擇，符合FDA21 CFR Part 11標(biāo)準(zhǔn)。北京創(chuàng)恒科捷科技有限公司為AMETEK力學(xué)測試儀器*經(jīng)銷商，為廣大業(yè)內(nèi)朋友提供優(yōu)質(zhì)穩(wěn)定的儀器，同時將售后服務(wù)本土化。

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