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潔凈度實時在線監(jiān)測系統(tǒng)

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更新時間：2023-02-17 11:17:05瀏覽次數(shù)：278次

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產(chǎn)品簡介

潔凈度實時在線監(jiān)測系統(tǒng)

詳細(xì)介紹

特點：
在線多點潔凈度、浮游菌、溫濕度、風(fēng)速、壓差監(jiān)測系統(tǒng)

新版《藥品GMP指南》-廠房設(shè)施與設(shè)備中第322-331頁"在線監(jiān)測系統(tǒng)"，歡迎廣大新老客戶來電垂詢！
塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)為一套多點式實時監(jiān)控系統(tǒng)，能夠?qū)崟r并且動態(tài)監(jiān)測各個關(guān)鍵點的顆粒數(shù)、溫濕度、壓差等參數(shù)，從而判別環(huán)境的潔凈等級。本系統(tǒng)具有控制、報警、數(shù)據(jù)分析、查詢、曲線分析、權(quán)限管理等功能。系統(tǒng)包括在線激光塵埃粒子計數(shù)器、溫濕度傳感器、壓差傳感器、多點式監(jiān)測軟件、報警系統(tǒng)，它采用分散式多點采集，多個測量區(qū)域,查詢，數(shù)據(jù)通過RS232－RS485輸出接口上傳到計算機進(jìn)行數(shù)據(jù)集中處理，實現(xiàn)24小時動態(tài)實時監(jiān)測環(huán)境中微粒和溫濕度等的變化趨勢，完成對生產(chǎn)環(huán)境的實時監(jiān)測。

技術(shù)參數(shù)
目前潔凈室級別分級的標(biāo)準(zhǔn)是 ISO 14644-1:1999(E)，系統(tǒng)軟件可以根據(jù)ISO的要求自動輸出報告，計算UCL。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)如下：

ISO14644分級	允許濃度極限（顆粒數(shù)/m³）						FS 209E 凈化判定
ISO14644分級	≥0.1μm	≥0.2μm	≥0.3μm	≥0.5μm	≥1.0μm	≥5.0μm	FS 209E 凈化判定
ISO1級	10	2
ISO2級	100	24	10	4
ISO3級	1000	237	102	35	8		1級
ISO4級	10000	2370	1020	352	83		10級
ISO5級	100000	23700	10200	3520	832	29	100級
ISO6級	1000000	237000	102000	35200	8320	293	1000級
ISO7級				352000	83200	2930	10000級
ISO8級				3520000	832000	29300	100000級
ISO9級					8320000	293000

三、實時多點潔凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)主要實現(xiàn)功能
1.遠(yuǎn)程控制功能：
可在控制室通過計算機進(jìn)行遠(yuǎn)程實時監(jiān)控及設(shè)定報警、數(shù)據(jù)儲存、報告編輯、打印輸出等；
2.粒子監(jiān)測功能：
通過3016P粒子計數(shù)器（0.5、5.0微米， 2.83升/分鐘，內(nèi)置真空泵）用以監(jiān)測空氣中的粒子數(shù)；
3.聲光報警功能：
報警系統(tǒng)具有采樣流量報警、通訊失敗報警、數(shù)值超標(biāo)報警、硬件故障報警等多種報警功能，以聲、光等方式進(jìn)行報警提醒，以保證系統(tǒng)長期安全、穩(wěn)定地運行；
4.流量監(jiān)測功能：
監(jiān)測每一臺粒子監(jiān)控設(shè)備的運行流量，并提供流量是否運行正常的狀態(tài)，如設(shè)定點流量+/-10％時提供報警信息反饋；
5.連續(xù)監(jiān)測功能：
在無菌環(huán)境中工作的粒子計數(shù)器可以24小時進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)測工作，并內(nèi)置流量監(jiān)控；
6.浮游菌采樣功能：
提供的采樣流量可達(dá)28.3升/分鐘。實現(xiàn)無菌灌裝區(qū)內(nèi)不干擾采樣，外置取盤行動方案。
7.風(fēng)速監(jiān)測功能：
監(jiān)測布置點位的實時風(fēng)速數(shù)據(jù)；

詳細(xì)參數(shù)

外形尺寸	100×45×60 mm3（長×高×寬）
質(zhì)量	0.4kg
供電電源	DC 9V
粒徑通道	0.5 ，5.0 (um)
采樣流量	28.3L/min
使用環(huán)境	溫度：10℃—40℃ 濕度：20%—90%
自凈時間	≤10min