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新藥審批權(quán)力將進一步制約
閱讀：473 發(fā)布時間：2007-4-28
國家食品藥品監(jiān)管局10日起對《藥品注冊管理辦法（征求意見稿）》進行為期2個月的公示，廣泛征求社會各界意見。修訂后的新辦法有望在年內(nèi)出臺。
《藥品注冊管理辦法（征求意見稿）》根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》制定，適用范圍為在中華人民共和國境內(nèi)申請進行藥物臨床試驗、藥品生產(chǎn)或者進口、進行相關(guān)的藥品注冊檢驗以及監(jiān)督管理。
相關(guān)人士10日從國家食品藥品監(jiān)管局了解到，征求意見稿是國家食品藥品監(jiān)管局通過前期調(diào)研和利用網(wǎng)絡(luò)、信函、研討會、座談會等方式，征集了部分藥品生產(chǎn)企業(yè)、研究機構(gòu)的意見以及人大代表、政協(xié)委員的建議，經(jīng)多次研討后完成的。
國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞日前接受中國政府網(wǎng)專訪時說，現(xiàn)行藥品注冊管理辦法自2002年修訂以來，起到了應有的積極作用，但隨著社會的發(fā)展，也暴露出一些問題。有些問題在修訂過程中考慮不是太周全，因此留下了一些空子和漏洞。新的藥品注冊管理辦法一定要堵塞漏洞，鼓勵創(chuàng)新，讓新藥研究真正轉(zhuǎn)移到研究新產(chǎn)品，不做一些換湯不換藥的東西。
吳湞還透露，新修訂的藥品注冊管理辦法要進一步完善審批過程當中權(quán)力的配置、互相之間的監(jiān)督等，加強對權(quán)力的制約，加大對審批的監(jiān)督
《藥品注冊管理辦法（征求意見稿）》根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》制定，適用范圍為在中華人民共和國境內(nèi)申請進行藥物臨床試驗、藥品生產(chǎn)或者進口、進行相關(guān)的藥品注冊檢驗以及監(jiān)督管理。
相關(guān)人士10日從國家食品藥品監(jiān)管局了解到，征求意見稿是國家食品藥品監(jiān)管局通過前期調(diào)研和利用網(wǎng)絡(luò)、信函、研討會、座談會等方式，征集了部分藥品生產(chǎn)企業(yè)、研究機構(gòu)的意見以及人大代表、政協(xié)委員的建議，經(jīng)多次研討后完成的。
國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞日前接受中國政府網(wǎng)專訪時說，現(xiàn)行藥品注冊管理辦法自2002年修訂以來，起到了應有的積極作用，但隨著社會的發(fā)展，也暴露出一些問題。有些問題在修訂過程中考慮不是太周全，因此留下了一些空子和漏洞。新的藥品注冊管理辦法一定要堵塞漏洞，鼓勵創(chuàng)新，讓新藥研究真正轉(zhuǎn)移到研究新產(chǎn)品，不做一些換湯不換藥的東西。
吳湞還透露，新修訂的藥品注冊管理辦法要進一步完善審批過程當中權(quán)力的配置、互相之間的監(jiān)督等，加強對權(quán)力的制約，加大對審批的監(jiān)督