食品機(jī)械設(shè)備網(wǎng)
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關(guān)于出口速凍果蔬生產(chǎn)企業(yè)注冊的衛(wèi)生規(guī)范
閱讀：932 發(fā)布時(shí)間：2012-3-26
1.制定依據(jù)
本規(guī)范根據(jù)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》制定。
2.適用范圍
2.1本規(guī)范適用于出口速凍（冷凍）蔬菜、水果等食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊。
2.2速凍果蔬是指用新鮮蔬菜、新鮮水果和其他新鮮植物產(chǎn)品原料經(jīng)水洗、去皮、加熱或不加熱、冷卻、去水、速凍（冷凍）等工藝加工后低溫儲(chǔ)存的食品。
3.衛(wèi)生質(zhì)量管理體系
3.1出口速凍果蔬生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立保證出口食品衛(wèi)生的質(zhì)量體系，并制定體現(xiàn)和指導(dǎo)質(zhì)量體系運(yùn)轉(zhuǎn)的質(zhì)量體系文件。
3.2出口速凍果蔬生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生質(zhì)量體系應(yīng)當(dāng)包括下列基本內(nèi)容：
3.2.1衛(wèi)生質(zhì)量方針和目標(biāo)；
3.2.2組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)；
3.2.3生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員的要求；
3.2.4環(huán)境衛(wèi)生的要求；
3.2.5車間及設(shè)施衛(wèi)生的要求；
3.2.6原料、輔料衛(wèi)生的要求；
3.2.7生產(chǎn)、加工衛(wèi)生的要求；
3.2.8包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸衛(wèi)生的要求；
3.2.9有毒有害物品的控制；
3.2.10檢驗(yàn)的要求；
3.2.11保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運(yùn)行的要求。
3.3出口速凍果蔬生產(chǎn)企業(yè)必須按照食品法典委員會(huì)《危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》的要求建立和實(shí)施HACCP體系。
4.衛(wèi)生質(zhì)量方針和目標(biāo)
4.1出口速凍果蔬生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定本企業(yè)的衛(wèi)生質(zhì)量方針、目標(biāo)和責(zé)任制度，并貫徹執(zhí)行。
4.2企業(yè)zui高管理者應(yīng)確保衛(wèi)生質(zhì)量方針、目標(biāo)和責(zé)任制度的有效實(shí)施。
4.3生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立保持文件化的質(zhì)量體系，確保出口速凍果蔬的生產(chǎn)符合本規(guī)范的要求。
5.組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)
5.1出口速凍果蔬生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與生產(chǎn)相適應(yīng)的、能夠保證其產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的組織機(jī)構(gòu)，并規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限。
5.2出口速凍果蔬生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立一級（直屬工廠zui高領(lǐng)導(dǎo)）品管機(jī)構(gòu)，對工廠監(jiān)管負(fù)全面管理職責(zé)。
5.3品管部門有充分權(quán)限以執(zhí)行品質(zhì)管理任務(wù)，其負(fù)責(zé)人有停止生產(chǎn)或出貨的權(quán)力。
5.4品質(zhì)管理部門應(yīng)有食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)，作業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)人員配置。
5.5生產(chǎn)負(fù)責(zé)人與品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人不得兼任。
5.6應(yīng)設(shè)立HACCP小組。
6.生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員的要求
6.1與食品生產(chǎn)有接觸的人員經(jīng)體檢合格后方可上崗。
6.2生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員每年至少進(jìn)行一次健康檢查，必要時(shí)做臨時(shí)健康檢查；凡患有影響食品衛(wèi)生的疾病者，必須調(diào)離食品生產(chǎn)崗位。
6.3生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員保持個(gè)人清潔，不得將與生產(chǎn)無關(guān)的物品帶入車間；工作時(shí)不得戴首飾、手表，不得化妝；進(jìn)入車間時(shí)洗手、消毒并穿著工作服、帽、鞋，離開車間時(shí)換下工作服、帽、鞋。
6.4清潔區(qū)、非清潔區(qū)加工人員及檢驗(yàn)人員工作服、帽應(yīng)用不同顏色加以區(qū)分，集中管理，統(tǒng)一清洗、消毒、發(fā)放。
6.5清潔區(qū)加工人員應(yīng)戴口罩和發(fā)罩。
6.6生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)定期接受加工衛(wèi)生、衛(wèi)生質(zhì)量體系等內(nèi)容的培訓(xùn)，并經(jīng)過考核合格后上崗。
6.7配備足夠數(shù)量的、具備相應(yīng)資格的專業(yè)人員從事衛(wèi)生質(zhì)量管理工作和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)檢測工作。
7.環(huán)境衛(wèi)生的要求
7.1出口速凍果蔬生產(chǎn)企業(yè)不得建在有礙食品衛(wèi)生的區(qū)域，廠區(qū)外周圍環(huán)境應(yīng)清潔衛(wèi)生，無物理、化學(xué)、生物等污染源，空氣、地表和地下水潔凈無污染。
7.2廠區(qū)內(nèi)不得兼營、生產(chǎn)、存放有礙食品衛(wèi)生的其他產(chǎn)品。
7.3廠區(qū)路面平整、無積水，廠區(qū)無易起灰塵的地面。主要通道硬化，非通道地面適當(dāng)綠化。
7.4廠區(qū)衛(wèi)生間有沖水、洗手、防蠅、防蟲、防鼠設(shè)施，墻裙以淺色、平滑、不透水、無毒、耐腐蝕的材料修建，并保持清潔。
7.5生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢水、廢料的排放或者處理符合國家有關(guān)規(guī)定。
7.6廠區(qū)建有與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的符合衛(wèi)生要求的原料、輔料、化學(xué)物品、包裝物料儲(chǔ)存等輔助設(shè)施和廢物、垃圾暫存設(shè)施。
7.8根據(jù)工藝要求需設(shè)立原料前處理場所的，不得對廠區(qū)環(huán)境造成污染。
7.9生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)隔離。鍋爐房應(yīng)設(shè)在下風(fēng)向位置。
8.車間及設(shè)施衛(wèi)生的要求
8.1車間面積與生產(chǎn)能力相適應(yīng)，布局合理，排水暢通，通風(fēng)良好。
8.2車間地面用防滑、堅(jiān)固、不透水、耐腐蝕的無毒材料修建，平坦、無積水并保持清潔；車間出口及與外界相連的排水、通風(fēng)處安裝防鼠、防蠅、防蟲等設(shè)施。
8.3車間內(nèi)墻壁、屋頂或者天花板使用無毒、淺色、防水、防霉、不脫落、易于清洗的材料修建，墻角、地角、頂角具有弧度。
8.4車間窗戶有內(nèi)窗臺的，內(nèi)窗臺下斜約45°；車間門窗用淺色、平滑、易清洗、不透水、耐腐蝕的堅(jiān)固材料制作，結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。
8.5按照加工流程，根據(jù)不同的清潔程度，分設(shè)與加工間相連的更衣室，更衣室內(nèi)配備有更衣鏡及與加工人員數(shù)目相適應(yīng)的便鞋架、水鞋架及掛衣帽架等更衣設(shè)施，要避免個(gè)人衣物與工作服形成交叉污染；更衣室設(shè)有更衣柜的，應(yīng)采用不發(fā)霉、不生銹、易清潔的材料制作，并保持干燥；更衣室應(yīng)有消毒措施，清潔衛(wèi)生，通風(fēng)良好，有適當(dāng)照明。
8.6視需要設(shè)立與更衣室相連接的衛(wèi)生間。衛(wèi)生間有沖水裝置、洗手消毒設(shè)施及換氣裝置，備有洗滌用品和不致交叉污染的干手用品，水為非手動(dòng)開關(guān)，門窗不直接開向車間，室內(nèi)應(yīng)保持清潔，通風(fēng)良好。衛(wèi)生間外備有拖鞋架和拖鞋。
8.7加工間入口處設(shè)有鞋靴消毒池。加工間入口處和加工間內(nèi)適當(dāng)?shù)奈恢迷O(shè)足夠數(shù)量的洗手消毒設(shè)施，備有洗滌用品及消毒液，水為非手動(dòng)開關(guān)。
8.8加工間內(nèi)工序布局合理，清潔加工區(qū)、非清潔加工區(qū)之間應(yīng)嚴(yán)格分開，不形成交叉污染。
8.9加工間內(nèi)操作臺、工器具、傳送帶（車）用無毒、不生銹、易清洗消毒、堅(jiān)固耐用的材料制作。速凍機(jī)內(nèi)不得有生銹、油漆、網(wǎng)帶脫落破損等有可能污染產(chǎn)品的部件；冷凍間內(nèi)不得有生銹蒸發(fā)排管、生銹風(fēng)機(jī)、內(nèi)壁保溫層脫落等有可能污染產(chǎn)品的設(shè)備設(shè)施。
8.10漂燙、蒸煮等加工區(qū)應(yīng)相對隔離，并有溫度監(jiān)控裝置。加熱設(shè)施的上方，應(yīng)設(shè)與之相適應(yīng)的通風(fēng)、排氣裝置；冷水管不得在加熱設(shè)施上方；加工車間天花板不得存有凝結(jié)水。
8.11包裝間溫度應(yīng)控制在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的適宜的溫度，但不得高于10攝氏度；有空氣殺菌設(shè)施；有給排水設(shè)施，可保證沖刷四壁及地面；包裝間應(yīng)有包裝工人出入門、半成品入料口、成品出口、包裝物料進(jìn)口等通道并設(shè)置必要的防護(hù)設(shè)施，防止冷庫操作工人及其他非清潔區(qū)人員出入包裝間。
8.12車間內(nèi)位于工作區(qū)域照明設(shè)施的照度不低于220Lux，包裝間、檢驗(yàn)臺上方的照度不低于540Lux。車間內(nèi)生產(chǎn)線上方照明設(shè)施應(yīng)裝有防護(hù)設(shè)施。
8.13速凍機(jī)、急凍間、冷藏庫內(nèi)、庫門外應(yīng)安裝易于觀察并不易破碎的溫度顯示裝置，機(jī)房內(nèi)應(yīng)有集中顯示、自動(dòng)記錄并控制的顯示溫度裝置。
8.14加熱和制冷設(shè)備的溫度計(jì)、顯示裝置、壓力表須符合要求，并經(jīng)定期校準(zhǔn)。
8.15在加工間內(nèi)適當(dāng)位置設(shè)工、器具清洗消毒處或消毒間，供有82℃的熱水或消毒劑，使用消毒劑的必須配備相應(yīng)的充足清潔水容器以沖凈工器具上的消毒劑。
9.原料、輔料衛(wèi)生的要求
9.1原料應(yīng)來自經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)備案的種植基地、或者具備農(nóng)藥檢測合格證明、或者具備產(chǎn)地環(huán)境無污染證明。
9.2企業(yè)應(yīng)建立完善的農(nóng)殘監(jiān)控體系，確保原料農(nóng)殘符合進(jìn)口國有關(guān)要求。
9.3蔬菜、水果、其他植物產(chǎn)品原料必須采用新鮮或冷藏的。成熟適度，風(fēng)味正常，無病蟲害，無腐爛。半成品原料必須來自出口食品衛(wèi)生注冊、登記企業(yè)。
9.4輔料應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)衛(wèi)生規(guī)定，有生產(chǎn)廠檢驗(yàn)合格證；嚴(yán)禁使用進(jìn)口國不允許使用的輔料。
原料、輔料進(jìn)廠后應(yīng)專庫存放，經(jīng)過進(jìn)廠驗(yàn)收合格后方準(zhǔn)使用；超過保質(zhì)期的原料、輔料不得用于食品生產(chǎn)。
9.5加工用水（冰）符合國家《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》或者其他必要的標(biāo)準(zhǔn)，每年對水質(zhì)的公共衛(wèi)生防疫衛(wèi)生檢測不少于兩次，每周一次微生物檢測，每天一次余氯檢測。自備水源應(yīng)當(dāng)具備有效的衛(wèi)生保障設(shè)施。掛冰衣用水中不得加入消毒劑。
10.生產(chǎn)、加工衛(wèi)生的要求
10.1生產(chǎn)設(shè)備布局合理，并保持清潔和完好。
10.2應(yīng)通過危害分析確定加工過程的關(guān)鍵控制點(diǎn)，并得到連續(xù)有效的監(jiān)控，對監(jiān)控失效期間的產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)隔離處理，并采取有效的糾偏措施。
10.3對加工過程的食品接觸表面如切菜機(jī)、速凍設(shè)備傳送網(wǎng)帶、加工流水線、操作臺、工具、容器手推車輛和工人的手、工作服等應(yīng)定時(shí)清洗、沖霜、消毒，并定期做微生物檢測。
10.4不便于直接清洗的蒸發(fā)排管、急凍間和冷藏庫地面、內(nèi)壁應(yīng)定期維護(hù)和消毒。
10.5班前班后進(jìn)行衛(wèi)生清潔工作，專人負(fù)責(zé)檢查，并作檢查記錄。
10.6對加工過程中產(chǎn)生的不合格品、跌落地面的產(chǎn)品和廢棄物，在固定地點(diǎn)用有明顯標(biāo)志的容器分別收集盛裝，并在檢驗(yàn)人員監(jiān)督下及時(shí)處理，其容器和運(yùn)輸工具及時(shí)消毒。
10.7應(yīng)當(dāng)對不合格品產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，并及時(shí)采取糾正措施。
10.8加工間原料入口、廢料出口應(yīng)有明顯標(biāo)志和防蚊蠅設(shè)施；廢料出口盡可能遠(yuǎn)離原料進(jìn)口，廢料應(yīng)及時(shí)、妥當(dāng)?shù)赝ㄟ^合理渠道處理到廠外；廢料運(yùn)輸車輛不得污染廠區(qū)。
10.9成品應(yīng)經(jīng)金屬探測器檢驗(yàn)合格。金屬探測器應(yīng)定時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn)。
11.包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸衛(wèi)生的要求
11.1用于包裝食品的物料符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)并且保持清潔衛(wèi)生，不得含有有毒有害物質(zhì)，不易褪色。
11.2包裝物料間干燥通風(fēng)，內(nèi)、外包裝物料分別存放，不得有污染。
11.3速凍果蔬脫盤、包裝間應(yīng)當(dāng)與冷庫以傳遞方式相連接，冷庫操作工和車輛不得進(jìn)入包裝間。包裝間不得兼作穿堂；有慢凍產(chǎn)品通道。
11.4運(yùn)輸車輛定期消毒，保持干燥、衛(wèi)生、無污染及異味；制冷、保溫車狀態(tài)良好。
11.5出口速凍果蔬成品專庫儲(chǔ)存，未經(jīng)包裝的產(chǎn)品不得進(jìn)入成品庫。
11.6速凍機(jī)-35℃，急凍庫-33℃、冷藏庫-18℃以下，保鮮庫、冷藏庫應(yīng)保持穩(wěn)定，庫內(nèi)保持清潔，定期消毒，有防霉、防鼠、防蟲設(shè)施。
11.7庫內(nèi)成品與墻壁距離至少30厘米，與地面距離至少15厘米，與頂棚距離至少60厘米。垛位之間至少能使工人通過，垛位有管理卡。庫內(nèi)不得存放有礙衛(wèi)生的物品；同一庫內(nèi)不得存放可能造成相互污染或者串味的食品。
12.有毒有害物品的控制
12.1速凍果蔬生產(chǎn)企業(yè)要建立有毒有害物品的儲(chǔ)存庫，標(biāo)識清楚，專人管理。
12.2殺蟲劑及其他化學(xué)藥品的使用必須經(jīng)相關(guān)主管部門批準(zhǔn)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得使用。
12.3嚴(yán)格執(zhí)行有毒有害物品的儲(chǔ)存和使用管理規(guī)定，確保廠區(qū)、車間和化驗(yàn)室使用的洗滌劑、消毒劑、殺蟲劑、燃油、潤滑油和化學(xué)試劑等有毒有害物品得到有效控制，避免對產(chǎn)品、產(chǎn)品接觸表面和包裝物料造成污染。
12.4速凍果蔬生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)列出有毒有害物品清單，建立使用記錄。
13.檢驗(yàn)的要求
13.1企業(yè)有與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的內(nèi)設(shè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和具備相應(yīng)資格的檢驗(yàn)人員。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)直接由廠長領(lǐng)導(dǎo)，對產(chǎn)品質(zhì)量有否決權(quán)。
13.2企業(yè)內(nèi)設(shè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具備相適應(yīng)的微生物、農(nóng)殘等檢驗(yàn)工作所需要的標(biāo)準(zhǔn)資料、檢驗(yàn)設(shè)施和儀器設(shè)備，檢驗(yàn)儀器按規(guī)定進(jìn)行計(jì)量檢定，檢驗(yàn)要有檢測記錄。
13.3企業(yè)內(nèi)設(shè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須對原料、輔料、半成品按標(biāo)準(zhǔn)取樣檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。
13.4對檢驗(yàn)不合格的原料、半成品、成品應(yīng)及時(shí)出具報(bào)告并隔離不合格品，督促指導(dǎo)相應(yīng)管理者在加工過程中及時(shí)采取糾偏措施。
13.5成品出廠前必須按生產(chǎn)批次進(jìn)行檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告；檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)按規(guī)定程序簽發(fā)及保存。
13.6使用社會(huì)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)工作的，應(yīng)當(dāng)簽有合同，并且該實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的資格。
14.保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運(yùn)行的要求
14.1制定原料、輔料、半成品、成品及生產(chǎn)過程衛(wèi)生控制程序，并有效執(zhí)行，做好記錄。
14.2建立并執(zhí)行衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序并做好記錄，確保加工用水（冰）、食品接觸表面、有毒有害物質(zhì)、蟲害防治等處于受控狀態(tài)。
14.3對影響食品衛(wèi)生的關(guān)鍵工序，要制訂明確的操作規(guī)程并得到連續(xù)的監(jiān)控，對關(guān)鍵工序的監(jiān)控必須有記錄。
14.4制定和執(zhí)行對不合格品的控制制度，制度包括不合格品的標(biāo)識、記錄、評價(jià)、隔離處置和可追溯性等內(nèi)容。
14.5制定產(chǎn)品標(biāo)識、質(zhì)量追蹤和產(chǎn)品召回制度，以保證出廠產(chǎn)品在出現(xiàn)安全衛(wèi)生質(zhì)量問題時(shí)能夠及時(shí)召回。
14.6制定和執(zhí)行加工設(shè)備、設(shè)施的維護(hù)程序，保證加工設(shè)備、設(shè)施滿足生產(chǎn)加工的需要。
14.7制定和實(shí)施職工培訓(xùn)計(jì)劃并做好培訓(xùn)記錄，保證不同崗位的人員熟練完成本職工作。
14.8建立內(nèi)部審核制度，一般每半年進(jìn)行一次內(nèi)部審核，一年進(jìn)行一次管理評審，并做好記錄。
14.9對反映產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量情況的有關(guān)記錄，制定標(biāo)記、收集、編目、歸檔、存儲(chǔ)、保管和處理的程序，并貫徹執(zhí)行；所有質(zhì)量記錄必須真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范并具有衛(wèi)生質(zhì)量的可追溯性，保存期不少于2年。
本規(guī)范根據(jù)《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》制定。
2.適用范圍
2.1本規(guī)范適用于出口速凍（冷凍）蔬菜、水果等食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊。
2.2速凍果蔬是指用新鮮蔬菜、新鮮水果和其他新鮮植物產(chǎn)品原料經(jīng)水洗、去皮、加熱或不加熱、冷卻、去水、速凍（冷凍）等工藝加工后低溫儲(chǔ)存的食品。
3.衛(wèi)生質(zhì)量管理體系
3.1出口速凍果蔬生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立保證出口食品衛(wèi)生的質(zhì)量體系，并制定體現(xiàn)和指導(dǎo)質(zhì)量體系運(yùn)轉(zhuǎn)的質(zhì)量體系文件。
3.2出口速凍果蔬生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生質(zhì)量體系應(yīng)當(dāng)包括下列基本內(nèi)容：
3.2.1衛(wèi)生質(zhì)量方針和目標(biāo)；
3.2.2組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)；
3.2.3生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員的要求；
3.2.4環(huán)境衛(wèi)生的要求；
3.2.5車間及設(shè)施衛(wèi)生的要求；
3.2.6原料、輔料衛(wèi)生的要求；
3.2.7生產(chǎn)、加工衛(wèi)生的要求；
3.2.8包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸衛(wèi)生的要求；
3.2.9有毒有害物品的控制；
3.2.10檢驗(yàn)的要求；
3.2.11保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運(yùn)行的要求。
3.3出口速凍果蔬生產(chǎn)企業(yè)必須按照食品法典委員會(huì)《危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則》的要求建立和實(shí)施HACCP體系。
4.衛(wèi)生質(zhì)量方針和目標(biāo)
4.1出口速凍果蔬生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定本企業(yè)的衛(wèi)生質(zhì)量方針、目標(biāo)和責(zé)任制度，并貫徹執(zhí)行。
4.2企業(yè)zui高管理者應(yīng)確保衛(wèi)生質(zhì)量方針、目標(biāo)和責(zé)任制度的有效實(shí)施。
4.3生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立保持文件化的質(zhì)量體系，確保出口速凍果蔬的生產(chǎn)符合本規(guī)范的要求。
5.組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)
5.1出口速凍果蔬生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與生產(chǎn)相適應(yīng)的、能夠保證其產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的組織機(jī)構(gòu)，并規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限。
5.2出口速凍果蔬生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立一級（直屬工廠zui高領(lǐng)導(dǎo)）品管機(jī)構(gòu)，對工廠監(jiān)管負(fù)全面管理職責(zé)。
5.3品管部門有充分權(quán)限以執(zhí)行品質(zhì)管理任務(wù)，其負(fù)責(zé)人有停止生產(chǎn)或出貨的權(quán)力。
5.4品質(zhì)管理部門應(yīng)有食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)，作業(yè)現(xiàn)場品質(zhì)人員配置。
5.5生產(chǎn)負(fù)責(zé)人與品質(zhì)管理負(fù)責(zé)人不得兼任。
5.6應(yīng)設(shè)立HACCP小組。
6.生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員的要求
6.1與食品生產(chǎn)有接觸的人員經(jīng)體檢合格后方可上崗。
6.2生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員每年至少進(jìn)行一次健康檢查，必要時(shí)做臨時(shí)健康檢查；凡患有影響食品衛(wèi)生的疾病者，必須調(diào)離食品生產(chǎn)崗位。
6.3生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員保持個(gè)人清潔，不得將與生產(chǎn)無關(guān)的物品帶入車間；工作時(shí)不得戴首飾、手表，不得化妝；進(jìn)入車間時(shí)洗手、消毒并穿著工作服、帽、鞋，離開車間時(shí)換下工作服、帽、鞋。
6.4清潔區(qū)、非清潔區(qū)加工人員及檢驗(yàn)人員工作服、帽應(yīng)用不同顏色加以區(qū)分，集中管理，統(tǒng)一清洗、消毒、發(fā)放。
6.5清潔區(qū)加工人員應(yīng)戴口罩和發(fā)罩。
6.6生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)定期接受加工衛(wèi)生、衛(wèi)生質(zhì)量體系等內(nèi)容的培訓(xùn)，并經(jīng)過考核合格后上崗。
6.7配備足夠數(shù)量的、具備相應(yīng)資格的專業(yè)人員從事衛(wèi)生質(zhì)量管理工作和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)檢測工作。
7.環(huán)境衛(wèi)生的要求
7.1出口速凍果蔬生產(chǎn)企業(yè)不得建在有礙食品衛(wèi)生的區(qū)域，廠區(qū)外周圍環(huán)境應(yīng)清潔衛(wèi)生，無物理、化學(xué)、生物等污染源，空氣、地表和地下水潔凈無污染。
7.2廠區(qū)內(nèi)不得兼營、生產(chǎn)、存放有礙食品衛(wèi)生的其他產(chǎn)品。
7.3廠區(qū)路面平整、無積水，廠區(qū)無易起灰塵的地面。主要通道硬化，非通道地面適當(dāng)綠化。
7.4廠區(qū)衛(wèi)生間有沖水、洗手、防蠅、防蟲、防鼠設(shè)施，墻裙以淺色、平滑、不透水、無毒、耐腐蝕的材料修建，并保持清潔。
7.5生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢水、廢料的排放或者處理符合國家有關(guān)規(guī)定。
7.6廠區(qū)建有與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的符合衛(wèi)生要求的原料、輔料、化學(xué)物品、包裝物料儲(chǔ)存等輔助設(shè)施和廢物、垃圾暫存設(shè)施。
7.8根據(jù)工藝要求需設(shè)立原料前處理場所的，不得對廠區(qū)環(huán)境造成污染。
7.9生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)隔離。鍋爐房應(yīng)設(shè)在下風(fēng)向位置。
8.車間及設(shè)施衛(wèi)生的要求
8.1車間面積與生產(chǎn)能力相適應(yīng)，布局合理，排水暢通，通風(fēng)良好。
8.2車間地面用防滑、堅(jiān)固、不透水、耐腐蝕的無毒材料修建，平坦、無積水并保持清潔；車間出口及與外界相連的排水、通風(fēng)處安裝防鼠、防蠅、防蟲等設(shè)施。
8.3車間內(nèi)墻壁、屋頂或者天花板使用無毒、淺色、防水、防霉、不脫落、易于清洗的材料修建，墻角、地角、頂角具有弧度。
8.4車間窗戶有內(nèi)窗臺的，內(nèi)窗臺下斜約45°；車間門窗用淺色、平滑、易清洗、不透水、耐腐蝕的堅(jiān)固材料制作，結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。
8.5按照加工流程，根據(jù)不同的清潔程度，分設(shè)與加工間相連的更衣室，更衣室內(nèi)配備有更衣鏡及與加工人員數(shù)目相適應(yīng)的便鞋架、水鞋架及掛衣帽架等更衣設(shè)施，要避免個(gè)人衣物與工作服形成交叉污染；更衣室設(shè)有更衣柜的，應(yīng)采用不發(fā)霉、不生銹、易清潔的材料制作，并保持干燥；更衣室應(yīng)有消毒措施，清潔衛(wèi)生，通風(fēng)良好，有適當(dāng)照明。
8.6視需要設(shè)立與更衣室相連接的衛(wèi)生間。衛(wèi)生間有沖水裝置、洗手消毒設(shè)施及換氣裝置，備有洗滌用品和不致交叉污染的干手用品，水為非手動(dòng)開關(guān)，門窗不直接開向車間，室內(nèi)應(yīng)保持清潔，通風(fēng)良好。衛(wèi)生間外備有拖鞋架和拖鞋。
8.7加工間入口處設(shè)有鞋靴消毒池。加工間入口處和加工間內(nèi)適當(dāng)?shù)奈恢迷O(shè)足夠數(shù)量的洗手消毒設(shè)施，備有洗滌用品及消毒液，水為非手動(dòng)開關(guān)。
8.8加工間內(nèi)工序布局合理，清潔加工區(qū)、非清潔加工區(qū)之間應(yīng)嚴(yán)格分開，不形成交叉污染。
8.9加工間內(nèi)操作臺、工器具、傳送帶（車）用無毒、不生銹、易清洗消毒、堅(jiān)固耐用的材料制作。速凍機(jī)內(nèi)不得有生銹、油漆、網(wǎng)帶脫落破損等有可能污染產(chǎn)品的部件；冷凍間內(nèi)不得有生銹蒸發(fā)排管、生銹風(fēng)機(jī)、內(nèi)壁保溫層脫落等有可能污染產(chǎn)品的設(shè)備設(shè)施。
8.10漂燙、蒸煮等加工區(qū)應(yīng)相對隔離，并有溫度監(jiān)控裝置。加熱設(shè)施的上方，應(yīng)設(shè)與之相適應(yīng)的通風(fēng)、排氣裝置；冷水管不得在加熱設(shè)施上方；加工車間天花板不得存有凝結(jié)水。
8.11包裝間溫度應(yīng)控制在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的適宜的溫度，但不得高于10攝氏度；有空氣殺菌設(shè)施；有給排水設(shè)施，可保證沖刷四壁及地面；包裝間應(yīng)有包裝工人出入門、半成品入料口、成品出口、包裝物料進(jìn)口等通道并設(shè)置必要的防護(hù)設(shè)施，防止冷庫操作工人及其他非清潔區(qū)人員出入包裝間。
8.12車間內(nèi)位于工作區(qū)域照明設(shè)施的照度不低于220Lux，包裝間、檢驗(yàn)臺上方的照度不低于540Lux。車間內(nèi)生產(chǎn)線上方照明設(shè)施應(yīng)裝有防護(hù)設(shè)施。
8.13速凍機(jī)、急凍間、冷藏庫內(nèi)、庫門外應(yīng)安裝易于觀察并不易破碎的溫度顯示裝置，機(jī)房內(nèi)應(yīng)有集中顯示、自動(dòng)記錄并控制的顯示溫度裝置。
8.14加熱和制冷設(shè)備的溫度計(jì)、顯示裝置、壓力表須符合要求，并經(jīng)定期校準(zhǔn)。
8.15在加工間內(nèi)適當(dāng)位置設(shè)工、器具清洗消毒處或消毒間，供有82℃的熱水或消毒劑，使用消毒劑的必須配備相應(yīng)的充足清潔水容器以沖凈工器具上的消毒劑。
9.原料、輔料衛(wèi)生的要求
9.1原料應(yīng)來自經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)備案的種植基地、或者具備農(nóng)藥檢測合格證明、或者具備產(chǎn)地環(huán)境無污染證明。
9.2企業(yè)應(yīng)建立完善的農(nóng)殘監(jiān)控體系，確保原料農(nóng)殘符合進(jìn)口國有關(guān)要求。
9.3蔬菜、水果、其他植物產(chǎn)品原料必須采用新鮮或冷藏的。成熟適度，風(fēng)味正常，無病蟲害，無腐爛。半成品原料必須來自出口食品衛(wèi)生注冊、登記企業(yè)。
9.4輔料應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)衛(wèi)生規(guī)定，有生產(chǎn)廠檢驗(yàn)合格證；嚴(yán)禁使用進(jìn)口國不允許使用的輔料。
原料、輔料進(jìn)廠后應(yīng)專庫存放，經(jīng)過進(jìn)廠驗(yàn)收合格后方準(zhǔn)使用；超過保質(zhì)期的原料、輔料不得用于食品生產(chǎn)。
9.5加工用水（冰）符合國家《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》或者其他必要的標(biāo)準(zhǔn)，每年對水質(zhì)的公共衛(wèi)生防疫衛(wèi)生檢測不少于兩次，每周一次微生物檢測，每天一次余氯檢測。自備水源應(yīng)當(dāng)具備有效的衛(wèi)生保障設(shè)施。掛冰衣用水中不得加入消毒劑。
10.生產(chǎn)、加工衛(wèi)生的要求
10.1生產(chǎn)設(shè)備布局合理，并保持清潔和完好。
10.2應(yīng)通過危害分析確定加工過程的關(guān)鍵控制點(diǎn)，并得到連續(xù)有效的監(jiān)控，對監(jiān)控失效期間的產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)隔離處理，并采取有效的糾偏措施。
10.3對加工過程的食品接觸表面如切菜機(jī)、速凍設(shè)備傳送網(wǎng)帶、加工流水線、操作臺、工具、容器手推車輛和工人的手、工作服等應(yīng)定時(shí)清洗、沖霜、消毒，并定期做微生物檢測。
10.4不便于直接清洗的蒸發(fā)排管、急凍間和冷藏庫地面、內(nèi)壁應(yīng)定期維護(hù)和消毒。
10.5班前班后進(jìn)行衛(wèi)生清潔工作，專人負(fù)責(zé)檢查，并作檢查記錄。
10.6對加工過程中產(chǎn)生的不合格品、跌落地面的產(chǎn)品和廢棄物，在固定地點(diǎn)用有明顯標(biāo)志的容器分別收集盛裝，并在檢驗(yàn)人員監(jiān)督下及時(shí)處理，其容器和運(yùn)輸工具及時(shí)消毒。
10.7應(yīng)當(dāng)對不合格品產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，并及時(shí)采取糾正措施。
10.8加工間原料入口、廢料出口應(yīng)有明顯標(biāo)志和防蚊蠅設(shè)施；廢料出口盡可能遠(yuǎn)離原料進(jìn)口，廢料應(yīng)及時(shí)、妥當(dāng)?shù)赝ㄟ^合理渠道處理到廠外；廢料運(yùn)輸車輛不得污染廠區(qū)。
10.9成品應(yīng)經(jīng)金屬探測器檢驗(yàn)合格。金屬探測器應(yīng)定時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn)。
11.包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸衛(wèi)生的要求
11.1用于包裝食品的物料符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)并且保持清潔衛(wèi)生，不得含有有毒有害物質(zhì)，不易褪色。
11.2包裝物料間干燥通風(fēng)，內(nèi)、外包裝物料分別存放，不得有污染。
11.3速凍果蔬脫盤、包裝間應(yīng)當(dāng)與冷庫以傳遞方式相連接，冷庫操作工和車輛不得進(jìn)入包裝間。包裝間不得兼作穿堂；有慢凍產(chǎn)品通道。
11.4運(yùn)輸車輛定期消毒，保持干燥、衛(wèi)生、無污染及異味；制冷、保溫車狀態(tài)良好。
11.5出口速凍果蔬成品專庫儲(chǔ)存，未經(jīng)包裝的產(chǎn)品不得進(jìn)入成品庫。
11.6速凍機(jī)-35℃，急凍庫-33℃、冷藏庫-18℃以下，保鮮庫、冷藏庫應(yīng)保持穩(wěn)定，庫內(nèi)保持清潔，定期消毒，有防霉、防鼠、防蟲設(shè)施。
11.7庫內(nèi)成品與墻壁距離至少30厘米，與地面距離至少15厘米，與頂棚距離至少60厘米。垛位之間至少能使工人通過，垛位有管理卡。庫內(nèi)不得存放有礙衛(wèi)生的物品；同一庫內(nèi)不得存放可能造成相互污染或者串味的食品。
12.有毒有害物品的控制
12.1速凍果蔬生產(chǎn)企業(yè)要建立有毒有害物品的儲(chǔ)存庫，標(biāo)識清楚，專人管理。
12.2殺蟲劑及其他化學(xué)藥品的使用必須經(jīng)相關(guān)主管部門批準(zhǔn)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得使用。
12.3嚴(yán)格執(zhí)行有毒有害物品的儲(chǔ)存和使用管理規(guī)定，確保廠區(qū)、車間和化驗(yàn)室使用的洗滌劑、消毒劑、殺蟲劑、燃油、潤滑油和化學(xué)試劑等有毒有害物品得到有效控制，避免對產(chǎn)品、產(chǎn)品接觸表面和包裝物料造成污染。
12.4速凍果蔬生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)列出有毒有害物品清單，建立使用記錄。
13.檢驗(yàn)的要求
13.1企業(yè)有與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的內(nèi)設(shè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和具備相應(yīng)資格的檢驗(yàn)人員。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)直接由廠長領(lǐng)導(dǎo)，對產(chǎn)品質(zhì)量有否決權(quán)。
13.2企業(yè)內(nèi)設(shè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具備相適應(yīng)的微生物、農(nóng)殘等檢驗(yàn)工作所需要的標(biāo)準(zhǔn)資料、檢驗(yàn)設(shè)施和儀器設(shè)備，檢驗(yàn)儀器按規(guī)定進(jìn)行計(jì)量檢定，檢驗(yàn)要有檢測記錄。
13.3企業(yè)內(nèi)設(shè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須對原料、輔料、半成品按標(biāo)準(zhǔn)取樣檢驗(yàn)，并出具檢驗(yàn)報(bào)告。
13.4對檢驗(yàn)不合格的原料、半成品、成品應(yīng)及時(shí)出具報(bào)告并隔離不合格品，督促指導(dǎo)相應(yīng)管理者在加工過程中及時(shí)采取糾偏措施。
13.5成品出廠前必須按生產(chǎn)批次進(jìn)行檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告；檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)按規(guī)定程序簽發(fā)及保存。
13.6使用社會(huì)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)工作的，應(yīng)當(dāng)簽有合同，并且該實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的資格。
14.保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運(yùn)行的要求
14.1制定原料、輔料、半成品、成品及生產(chǎn)過程衛(wèi)生控制程序，并有效執(zhí)行，做好記錄。
14.2建立并執(zhí)行衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序并做好記錄，確保加工用水（冰）、食品接觸表面、有毒有害物質(zhì)、蟲害防治等處于受控狀態(tài)。
14.3對影響食品衛(wèi)生的關(guān)鍵工序，要制訂明確的操作規(guī)程并得到連續(xù)的監(jiān)控，對關(guān)鍵工序的監(jiān)控必須有記錄。
14.4制定和執(zhí)行對不合格品的控制制度，制度包括不合格品的標(biāo)識、記錄、評價(jià)、隔離處置和可追溯性等內(nèi)容。
14.5制定產(chǎn)品標(biāo)識、質(zhì)量追蹤和產(chǎn)品召回制度，以保證出廠產(chǎn)品在出現(xiàn)安全衛(wèi)生質(zhì)量問題時(shí)能夠及時(shí)召回。
14.6制定和執(zhí)行加工設(shè)備、設(shè)施的維護(hù)程序，保證加工設(shè)備、設(shè)施滿足生產(chǎn)加工的需要。
14.7制定和實(shí)施職工培訓(xùn)計(jì)劃并做好培訓(xùn)記錄，保證不同崗位的人員熟練完成本職工作。
14.8建立內(nèi)部審核制度，一般每半年進(jìn)行一次內(nèi)部審核，一年進(jìn)行一次管理評審，并做好記錄。
14.9對反映產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量情況的有關(guān)記錄，制定標(biāo)記、收集、編目、歸檔、存儲(chǔ)、保管和處理的程序，并貫徹執(zhí)行；所有質(zhì)量記錄必須真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范并具有衛(wèi)生質(zhì)量的可追溯性，保存期不少于2年。