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醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展分四個(gè)階段：簡(jiǎn)單仿制改進(jìn)設(shè)計(jì)合作研發(fā)自主創(chuàng)新，目前我國(guó)已經(jīng)走過(guò)了*階段，正處于第二階段、第三階段。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)趙毅新說(shuō)。

　　3月15日召開(kāi)的中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)2013年會(huì)，發(fā)布了題為中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境與趨勢(shì)研究報(bào)告，趙毅新在談到醫(yī)療器械創(chuàng)新時(shí)指出，當(dāng)前尤為突出的是合作創(chuàng)新，主要表現(xiàn)在從境內(nèi)合作到合作，合作范圍逐步擴(kuò)大，合作深度不斷加深。

　　報(bào)告指出，根據(jù)*統(tǒng)計(jì)，2012年全年醫(yī)療器械產(chǎn)值為1398.6億元。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)根據(jù)這一數(shù)據(jù)推算，2012年中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)值超過(guò)3000億元。保守估計(jì)，到2015年醫(yī)療器械產(chǎn)值將達(dá)到4500億~5000億元。

　　增長(zhǎng)更高質(zhì)更均衡

　　中國(guó)海關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2013年我國(guó)醫(yī)療器械貿(mào)易總額達(dá)343.1億美元，同比增長(zhǎng)14.13%，比去年增長(zhǎng)1個(gè)百分點(diǎn)。其中，出口額為193.35億美元，同比增長(zhǎng)9.92%，比去年下降了2個(gè)百分點(diǎn)；進(jìn)口額為149.75億美元，同比增長(zhǎng)20.07%，比去年增長(zhǎng)5.5個(gè)百分點(diǎn)；貿(mào)易順差43.6億美元，同比下降14.8%.

　　我國(guó)醫(yī)療器械貿(mào)易狀況是進(jìn)口明顯強(qiáng)于出口，這是我國(guó)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級(jí)、結(jié)構(gòu)調(diào)整帶來(lái)的一種增長(zhǎng)模式的變化。雖然增長(zhǎng)幅度低于以往的兩位數(shù)，但這種增長(zhǎng)是向著更為均衡、更高質(zhì)和更持久的趨勢(shì)發(fā)展，因而顯得更為重要。趙毅新說(shuō)。

　　趙毅新還指出，這種狀況還與當(dāng)下世界各種經(jīng)濟(jì)體分化走勢(shì)分不開(kāi)，這多少對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易有一定的影響。

　　向產(chǎn)品發(fā)展

　　在研發(fā)方面，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已基本形成了多學(xué)科交叉的研究開(kāi)發(fā)體系。我國(guó)已經(jīng)進(jìn)入以中檔產(chǎn)品為主向產(chǎn)品發(fā)展，由小變大、由弱變強(qiáng)的新階段。但遺憾的是，產(chǎn)品的核心技術(shù)基本為國(guó)外大公司所控制。

　　例如，目前市場(chǎng)上的產(chǎn)品，如CT、MRI等醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品還是來(lái)自美國(guó)、日本等少數(shù)幾個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家。從目前城市招標(biāo)情況來(lái)看，國(guó)內(nèi)、大型的醫(yī)療器械市場(chǎng)中，外資企業(yè)已占據(jù)了80%以上，GE的*已達(dá)50%~60%.

　　中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)姜峰說(shuō)：實(shí)際上，近年來(lái)我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的創(chuàng)新能力有所增強(qiáng)，但技術(shù)創(chuàng)新及成果轉(zhuǎn)化能力薄弱。我國(guó)醫(yī)療器械的關(guān)鍵零部件依賴(lài)進(jìn)口，產(chǎn)品仍以仿制、改進(jìn)為主。

　　在過(guò)去幾十年，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)取得了長(zhǎng)足進(jìn)步，涌現(xiàn)了深圳邁瑞、山東新華醫(yī)療等一批骨干企業(yè)，可以生產(chǎn)47個(gè)大門(mén)類(lèi)、3500多個(gè)品種、12000余種規(guī)格的產(chǎn)品，能夠滿(mǎn)足我國(guó)疾病診治基本需求，但和發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍存在著較大的差距。

　　趙毅新指出，一方面，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的規(guī)模不斷擴(kuò)大，但與世界醫(yī)療器械強(qiáng)國(guó)相比，產(chǎn)業(yè)規(guī)模仍然很小，僅占世界*的7%，遠(yuǎn)不能滿(mǎn)足13億人口的需求；另一方面，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)占90%以上，研發(fā)公司少，原創(chuàng)技術(shù)與原創(chuàng)產(chǎn)品較少，雖然數(shù)量增加較快，但核心數(shù)量較少。

　　姜峰表示，很多企業(yè)規(guī)模小，抗風(fēng)險(xiǎn)能力和管理能力都比較薄弱，沒(méi)有能力執(zhí)行與接軌的質(zhì)量體系認(rèn)證等標(biāo)準(zhǔn)，因此大部分產(chǎn)品很難打入市場(chǎng)。

　　引進(jìn)消化將成為現(xiàn)階段的主要?jiǎng)?chuàng)新模式。要向第四階段前進(jìn)，需要建立以企業(yè)為主的創(chuàng)新體系，在科研經(jīng)費(fèi)資助方向、配套經(jīng)費(fèi)要求方面予以?xún)A斜，重點(diǎn)關(guān)注應(yīng)用研發(fā)與前瞻性，促進(jìn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展。