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中藥緩釋制劑是藥劑學(xué)研究的一項(xiàng)重要內(nèi)容，也是推動(dòng)中藥發(fā)展的一門(mén)精深技術(shù)。近些年來(lái)，我國(guó)在中藥緩釋制劑 領(lǐng)域的研究中，雖然取得了可喜的成果，但從其研究的廣度、深度及速度來(lái)看均顯滯后。

　　× 中、西藥進(jìn)展不一
    近三十年來(lái)，中、西藥緩釋制劑的研究比較，出現(xiàn)了一個(gè)很大的落差，呈現(xiàn)出“苦樂(lè)不均”的現(xiàn)象。資料顯示，以西藥為原料的緩釋制劑，在藥物代謝動(dòng)力學(xué)、設(shè)計(jì)原理、輔料及成型工藝、生物藥劑學(xué)特性(包 括藥物體內(nèi)外釋藥規(guī)律及其影響因素)等方面，都進(jìn)行了大量的研究。然而，就中藥緩釋制劑來(lái)說(shuō)，無(wú)論是國(guó)內(nèi)還是國(guó)外，報(bào)道的相關(guān)論文則很少。在已檢索到的10余篇中藥緩釋制劑論文中，主要研究?jī)?nèi)容包括藥 物成分的提取與純化工藝、成型工藝、體外釋藥特性、藥效學(xué)研究、藥效與體外釋放度相關(guān)性研究、穩(wěn)定性研究及臨床觀察等，而體內(nèi)釋藥特性、生物利用度、藥物代謝動(dòng) 力學(xué)過(guò)程等體內(nèi)生物藥劑學(xué)研究則很少見(jiàn)，特別是有關(guān)中藥緩釋制劑在設(shè)計(jì)原理、體內(nèi)生物藥劑學(xué)及質(zhì)量評(píng)價(jià)體系等深層次方面的研究，目前尚處空白。

　　× 中藥滯后原因有三
　　我國(guó)中藥緩釋制劑研究目前出現(xiàn)滯后狀態(tài)，其原因是多方面的，既有主觀的也有客觀的，既有經(jīng)濟(jì)的也有技術(shù)的，這些與我國(guó)國(guó)情有著千絲萬(wàn)縷的，不可一概而論。然而，就中藥緩釋制劑這一課題本身來(lái)說(shuō)，專家認(rèn)為其滯后原因有三。

　　*，中藥有效成分復(fù)雜。絕大多數(shù)中藥復(fù)方產(chǎn)生療效的物質(zhì)基礎(chǔ) 尚未清楚，提取分離的對(duì)象不明確，即使是 單味中藥或復(fù)方的有效部位 或有效部位群，其成分也相當(dāng)復(fù)雜深?yuàn)W。因此，無(wú)法獲得中藥緩釋制劑設(shè)計(jì)所需的力學(xué)參數(shù)，從理論上難以指導(dǎo)中藥緩釋制劑的設(shè)計(jì)，同時(shí)也難以建立中藥緩釋制劑質(zhì)量監(jiān)控的指標(biāo)和方法。

　　第二，成型工藝難度大。成型工藝是緩釋制劑中的一個(gè)中心環(huán)節(jié)，若處理不好，它往往會(huì)成為研究工作的障礙。專家認(rèn)為，如果以中藥提取分離的單體成分作為中藥緩釋制劑的中間體，其純度高、結(jié)晶性好，制備時(shí)成型工藝就相對(duì)容易。然而，大多數(shù)中藥或中藥復(fù)方很難以一個(gè)或幾個(gè)單位成分作為中間原料，其物理、化學(xué)性質(zhì)也比較復(fù)雜，且相關(guān)的成型設(shè)備較落后，這就給緩釋輔料的篩選及制劑處方的設(shè)計(jì)增加了困難，所以成了成型工藝的難題。

　　第三，研制工作量大、范圍廣。中藥緩釋制劑的研究過(guò)程，不僅工作量大，而且涉及的相關(guān)研究范圍也十分廣泛。與普通制劑相比，中藥緩釋制劑除進(jìn)行制劑學(xué)和藥效學(xué)常規(guī)實(shí)驗(yàn)外，還要做體外釋藥特性和生物利用度實(shí)驗(yàn)、體內(nèi)藥物代謝動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)及體內(nèi)外釋藥的相關(guān)性實(shí)驗(yàn)等諸多艱苦細(xì)致的工作。這種強(qiáng)負(fù)荷的“連軸轉(zhuǎn)”效應(yīng)，不僅造成人力財(cái)力的透支，同時(shí)也給主題研究帶來(lái)了壓力。

　　× 希望與挑戰(zhàn)并存
　　目前，我國(guó)中藥緩釋制劑發(fā)展雖然有所滯后，但我們也欣喜地看到了它進(jìn)入臨床的希望。如抗癌中藥復(fù)合5-F u磁性靶向微球制劑、白芨微球等已用于臨床；又如用于心血管疾病的*微球與*緩釋膠囊及用于治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的*緩釋片等藥也已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。特別是近年來(lái)，我國(guó)研制的超臨界流體萃取法、超聲提取法及薄膜蒸發(fā)、沸騰干燥等關(guān)鍵技術(shù)和提取工藝的出現(xiàn)，為中藥緩釋制劑的發(fā)展創(chuàng)造了良好的條件。

　　那么，如何及早走出中藥緩釋制劑研究的“瓶頸”，推動(dòng)它高速穩(wěn)定發(fā)展呢？首先要提高對(duì)中藥緩釋制劑研究開(kāi)發(fā)的認(rèn)識(shí)，樹(shù)立開(kāi)拓進(jìn)取的精神，以緊迫感、危機(jī)感和責(zé)任感去迎接這一科學(xué)的挑戰(zhàn)。其次要充分利用我國(guó)中藥研究人才的雄厚優(yōu)勢(shì)，制定優(yōu)惠政策，調(diào)動(dòng)科研人員的積極性，催生高精尖成果。第三要建立機(jī)制，組織科研群體，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，協(xié)同攻關(guān)，共創(chuàng)我國(guó)中藥緩釋制劑領(lǐng)域科研快速發(fā)展的新局面。

（來(lái)源：產(chǎn)經(jīng)網(wǎng)-中國(guó)醫(yī)藥報(bào)）